注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163131267
注冊(cè)人名稱(chēng) 郡是株式會(huì)社グンゼ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所 京都府綾部市青野町膳所１號(hào)地
生產(chǎn)地址 京都府綾部市青野町棗ケ市46
代理人名稱(chēng) 郡是醫(yī)療器材（深圳）有限公司
代理人住所 深圳市坪山新區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓303
產(chǎn)品名稱(chēng) 可吸收性組織加固材料
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品原材料為聚乙醇酸（PGA），用染色劑染為綠色。分為片狀型和管狀型。管狀型主要為配合自動(dòng)縫合切割器使用而設(shè)計(jì)的，由輔助縫合線(xiàn)把片狀聚乙醇酸無(wú)紡織布和網(wǎng)狀織物縫合制成管袖狀，輔助縫合線(xiàn)和網(wǎng)狀織物作為臨時(shí)輔助用途，縫合切割后輔助縫合線(xiàn)和網(wǎng)狀織物全部取出體外。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于縫合部位的加強(qiáng)和防止漏氣。管狀型產(chǎn)品與自動(dòng)縫合切割器配合使用。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461267
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局