
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193141870
注冊(cè)人名稱:Oculus Innovative Sciences, Inc.
注冊(cè)人住所:1129 North McDowell Boulevard. Petaluma, California 94954, USA
生產(chǎn)地址:Oculus Technologies of Mexico, S.A.de C.V. Industria Vidriera No.81, Col.Industrial Zapopan Norte, Zapopan Jalisco 45130, Mexico
代理人名稱:天津艾森特進(jìn)出口貿(mào)易有限公司
代理人住所:天津市南開區(qū)南豐路60號(hào)西湖道31號(hào)院內(nèi)世新政江電子商場(chǎng)C座三層3208
產(chǎn)品名稱:液體敷料Wound Care
管理類別:第三類
型號(hào)規(guī)格:50ml/瓶、100ml/瓶、125ml/瓶、150ml/瓶、236ml/瓶、500ml/瓶、5000ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:液體敷料是氯化鈉溶液經(jīng)電化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生多種氧氯化合物,為創(chuàng)傷愈合提供潤(rùn)濕的環(huán)境。pH值為6.2-7.8(在25°C±1°C時(shí))。 產(chǎn)品組成:次氯酸0.003%、次氯酸鈉0.004%、氯化鈉0.023%、純水99.97%,有效氯含量為0.0067±0.001%。
適用范圍/預(yù)期用途:該產(chǎn)品適用于急性和慢性皮膚病變的潤(rùn)燥和清潔,如第一期到第四期的壓迫潰瘍、靜脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、手術(shù)后創(chuàng)口、第一和第二級(jí)燙傷,擦傷和較小的皮膚不適。
備注:原注冊(cè)證編號(hào): 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3640085號(hào)
審批部門:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2019-03-20
有效期至:2024-03-19