經查國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,“蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2261242號”曾是南京千佛手醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司“千佛手治療儀”的注冊證編號,該產品屬于第二類醫(yī)療器械,適用于前列腺增生、前列腺炎癥及頸椎病、腰腿痛、肩周炎、各類關節(jié)炎、軟組織損傷的輔助治療,但該注冊證編號有效期至2019-09-04,早已過期,請消費者謹慎選擇。
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2261242號的注冊信息如下:
注冊證編號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2261242號
注冊人名稱:南京千佛手醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
注冊人住所:南京市玄武區(qū)勝利村路2號
生產地址:南京市玄武區(qū)勝利村路2號
產品名稱:千佛手治療儀
結構及組成/主要組成成分:千佛手治療儀按照組成和功能不同,分為四種型號,I型由發(fā)熱體、隔熱層和布質治療帶組成,Ⅱ型、Ⅲ型由主機控制裝置、發(fā)熱體、隔熱層和治療帶組成;Ⅱ型為一路輸出,只有一條治療帶,Ⅲ型為雙路輸出,由兩條治療帶;Ⅳ型在Ⅲ型的基礎上增加了液晶顯示屏,同時增加了神經和肌肉刺激器輸出部分及電極。
適用范圍/預期用途:適用于前列腺增生、前列腺炎癥及頸椎病、腰腿痛、肩周炎、各類關節(jié)炎、軟組織損傷的輔助治療。
審批部門:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2015-06-29
有效期至:2019-09-04