信速松苯磺順阿曲庫銨注射液價格對比

產(chǎn)品名稱：苯磺順阿曲庫銨注射液 (信速松)
包裝規(guī)格：5ml:10mg*10瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213438 藥品本位碼：86904470000273
生產(chǎn)廠家：杭州澳亞生物技術股份有限公司;康普藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6974981020002,6913306934075
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【產(chǎn)品名稱】苯磺順阿曲庫銨注射液
【商品名/商標】
信速松
【規(guī)格】5ml:10mg*10瓶
【主要成份】本品的主要成份為苯磺順阿曲庫銨，其輔料為甘露醇和枸櫞酸。
【性狀】信速松苯磺順阿曲庫銨注射液為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應癥】
本品用于手術和其他操作以及重癥監(jiān)護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用，它可以松弛骨骼肌，使氣管插管和機械通氣易于進行。
【用法用量】使用前用滅菌注射用水5ml溶解。與其它神經(jīng)肌肉傳導阻滯劑一樣，建議在使用苯磺順阿曲庫銨注射液過程中監(jiān)測神經(jīng)肌肉功能以滿足個體化劑量的要求。靜脈單次注射給藥用法,成人劑量,氣管插管：本品用于成人插管的推薦劑量為每公斤體重0.15mg或遵醫(yī)囑。用丙泊酚誘導麻醉后，按此劑量給予庫泰注射用苯磺順阿曲庫銨，120秒后即可達到良好至極佳的插管條件。高劑量可以縮短對神經(jīng)肌肉阻滯作用的起效時間。對尺神經(jīng)進行超強的電刺激后，拇內(nèi)收肌的單次顫搐反應或四個成串刺激的第一次顫搐反應。用恩氟烷或異氟烷麻醉可使本品首劑的臨床有效時程延長約15%。維持用藥：采用維持劑量延長本品神經(jīng)肌肉的阻滯作用。對以阿片類或丙泊酚麻醉的病人，給予0.03mg/公斤體重的本品可以繼續(xù)產(chǎn)生大約20分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯作用。連續(xù)使用維持劑量不會導致神經(jīng)肌肉阻滯作用延長。自然恢復：神經(jīng)肌肉阻滯一旦進行自然恢復，其恢復速度與本品給藥量無關。當使用阿片類或丙泊酚進行麻醉時，從25％～75％及5%～95%恢復的平均時間分別約為13和30分鐘。拮抗：給予標準劑量抗膽堿藥物可以很容易地拮抗本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達10％恢復時給予拮抗劑，從25％到75％恢復及到臨床完全恢復(T4/T1≥0.7)的平均時間分別約為4分鐘和9分鐘。2～12歲的兒童的給藥劑量,2～12歲兒童的首劑順苯磺酸阿曲庫銨注射液的推薦給藥劑量為0.1mg/公斤體重，并在5～10秒內(nèi)進行。下表為阿片類麻醉時平均藥效學數(shù)據(jù)。在相同的麻醉背景下，以0.1mg/公斤體重的劑量給藥，兒童比成人起效時間快，臨床作用時間短且自行恢復快。氣管插管：雖然尚無對該年齡組進行插管前給藥的特別研究報告，但鑒于兒童起效時間比成人快這一特點可以推測：給藥后2分鐘內(nèi)即可插管。維持用藥：追加使用苯磺順阿曲庫銨注射液可以維持對神經(jīng)肌肉的阻滯作用。以氟烷麻醉時，給予0.02mg/kg(體重)的藥量，可以繼續(xù)維持約9分鐘臨床有效的神經(jīng)肌肉阻滯。連續(xù)追加劑量不會引起蓄積效應。自然恢復：以阿片類麻醉時，從25%到75%恢復和從5%到95%恢復所需時間分別約為10分鐘和25分鐘。拮抗：給予標準劑量抗膽堿藥物可以很容易地逆轉(zhuǎn)本品的神經(jīng)肌肉阻滯作用。T1平均達13％恢復時給予拮抗劑，從25％到75％恢復的平均時間及到臨床完全恢復(T4/T1≥0.7)的平均時間分別約為2分鐘和5分鐘。靜脈輸注給藥，成人和2～12歲兒童的用藥劑量：連續(xù)輸注本品可以維持對神經(jīng)肌肉的阻滯作用，在出現(xiàn)自然恢復跡象后要維持89％～99％的T1抑制，推薦首先以3mg/kg/min(0.18mg/kg/hr)的速度輸注，一旦達到穩(wěn)定狀態(tài)后，大部分病人只需要以1～2mg/kg/min(0.06～0.12mg/kg/hr)速度連續(xù)輸注，即可維持阻滯作用。當采用異氟烷或恩氟烷麻醉時，注射用苯磺順阿曲庫銨的輸注速率可減少高達40％。（見藥物相互作用）輸注速度取決于輸注溶液中順阿曲庫銨的濃度、神經(jīng)肌肉阻滯所要達到的程度和病人的體重。
【不良反應】已記錄的使用本品的不良反應有皮膚潮紅或皮疹、心動過緩、低血壓和支氣管痙攣。使用神經(jīng)肌肉阻滯劑后可觀察到不同程度的過敏反應。極少數(shù)情況下，當庫泰注射用苯磺順阿曲庫銨與一種或多種麻醉藥合用時，有嚴重過敏反應的報道。有報道在重癥監(jiān)護病房的嚴重疾患病人在過長時間使用肌肉松弛劑后出現(xiàn)肌無力和/或肌病。大部分病人同時接受類固醇制劑，上述情況在使用苯磺順阿曲庫銨注射液后偶有報告，但其因果關系尚未確定。
【禁忌】已知對順阿曲庫銨、阿曲庫銨或苯磺酸過敏及對本品中任何成份過敏者禁止使用。
【注意事項】順式苯磺酸順阿曲庫銨能使呼吸肌和其它骨骼肌癱瘓，而對意識和痛域沒有影響。順苯磺酸阿曲庫銨注射液應僅由麻醉師或在麻醉師及其它熟悉神經(jīng)肌肉阻滯劑使用的醫(yī)生指導下給藥。同時必須備有完善的氣管插管、人工呼吸設備以及充足的氧氣供應。對于其它神經(jīng)肌肉阻滯劑過敏的病人在使用本品時應引起高度重視，因為有報道存在神經(jīng)肌肉阻滯劑的交叉反應。順阿曲庫銨無明顯的迷走神經(jīng)抑制作用或神經(jīng)節(jié)阻滯作用。故臨床上對心率沒有明顯的影響，亦不能拮抗由多種麻醉藥或術中因刺激迷走神經(jīng)而引起的心動過緩。重癥肌無力及其它形式的神經(jīng)肌肉疾病患者對非去極化阻滯劑的敏感性顯著增高。這些病人使用本品的推薦起始劑量為不大于0.02mg/kg。嚴重的酸堿失調(diào)和/或血漿中電解質(zhì)紊亂可增加或降低對神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性。尚無孕婦應用苯磺順阿曲庫銨注射液的資料，因為未對此類人群進行研究(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。尚無2歲以下兒童應用本品的資料，因為尚未對此類人群進行研究。尚無對患有惡性高熱史的病人使用本品的研究報告。對易感動物（豬）的惡性高熱癥的研究表明，順阿曲庫銨并不會誘發(fā)此癥。尚無低體溫(25～28°C)條件下手術病人使用本品的研究報告。與其它神經(jīng)肌肉阻滯藥物相類似，在這種情況下維持手術要求的肌肉松弛程度所需的輸注速率應明顯減低。尚無燒傷病人使用本品的研究報告，但應與其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物類似。當此類病人給予順苯磺酸阿曲庫銨注射液時，應考慮所需劑量可能增加而作用時間縮短。重癥監(jiān)護病房(ICU)患者給予試驗動物高劑量本品后，注射用苯磺順阿曲庫銨的代謝產(chǎn)物-勞丹堿和阿曲庫銨可能與暫時性低血壓有關。某些種屬出現(xiàn)腦興奮。在最敏感的動物中，出現(xiàn)上述反應時的血漿勞丹堿的血藥濃度與長時間輸注阿曲庫銨觀察的部分ICU患者的相應濃度相類似。與降低本品輸注速度的結(jié)果相一致，輸注阿曲庫銨后，血漿勞丹堿濃度約為1/3。罕見報道使用阿曲庫銨或其它藥物的ICU患者發(fā)生癲癇。這些患者通常存在一種或多種容易導致癲癇的誘因(如腦外傷、腦缺氧、腦水腫、病毒性腦炎、尿毒癥)。上述反應與勞丹堿的因果關系尚未確定。對駕車和使用機器能力的影響，此注意事項同本品使用無關，但全身麻醉藥使用的注意事項亦適用于苯磺順阿曲庫銨注射液。
【藥物相互作用】很多藥物都能影響非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥物的強度和作用時間，其中包括：增強療效的藥物：麻醉劑：如恩氟烷、異氟烷和氟烷(見用法用量)、氯胺酮、其它非去極化神經(jīng)肌肉阻滯藥。其它藥：抗生素：包括氨基糖苷類、多粘菌素、大觀霉素、四環(huán)素、林可霉素和克林霉素?？剐穆刹积R藥物：包括心得安、鈣通道阻滯劑、利多卡因、普魯卡因酰胺和奎尼丁。利尿劑：包括呋塞米，可能還包括噻嗪類、甘露醇和乙酰唑胺。鎂鹽。鋰鹽。神經(jīng)節(jié)阻滯劑：三甲噻方、六甲銨。降低療效的藥物：對于曾長期使用苯妥英和卡馬西平的患者，使用本品療效可能降低。事先給予琥珀酰膽堿不會影響靜注或靜輸本品后的神經(jīng)肌肉阻滯作用時間，無需改變單次給藥劑量或輸注給藥速度。合用琥珀酰膽堿來延長非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的效應可能導致延長的復合性阻滯作用而難以用抗膽堿酯酶藥逆轉(zhuǎn)。罕見有某些藥物可加劇或誘發(fā)隱性重癥肌無力發(fā)作，或?qū)嶋H上是誘發(fā)一種肌無力綜合征；在此情況下，病人對非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的敏感性可能增加。這些藥物包括各種抗生素、b－受體阻滯劑(心得安、心得平)、抗心律不齊藥(普魯卡因酰胺、奎尼丁)、抗風濕藥(氯喹、D-青霉胺)、三甲噻方、氯丙嗪，類固醇、苯妥英和鋰劑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于孕婦，因為尚未對此類人群進行研究。生育力研究尚未進行。大鼠的生殖毒性研究未見本品對胎仔的不良反應，由于種屬代謝差異及低系統(tǒng)暴露水平，這些研究的適用性是有局限的。庫泰注射用苯磺順阿曲庫銨及代謝產(chǎn)物是否分泌到人乳尚不可知。
【老年患者用藥】老年人用藥量無需調(diào)整或遵醫(yī)囑，其藥效動力學特性與年輕的成年病人類似。但與其他神經(jīng)肌肉阻滯藥物一樣，用于老年人時起效稍慢。
【兒童用藥】尚無2歲以下兒童應用本品的資料，因為尚未對此類人群進行研究。2歲以上兒童用藥詳見【用法用量】項下。
【藥理毒理】藥理作用順苯磺酸阿曲庫銨是一神經(jīng)肌肉阻滯劑。順苯磺酸阿曲庫銨是中效的、非去極化的、具異喹啉鎓芐酯結(jié)構的骨骼肌松弛劑。人體臨床研究表明，本品與劑量依賴的組胺釋放無關，甚至在劑量高達ED95的8倍時亦是如此。順苯磺酸阿曲庫銨在運動終板上與膽堿能受體結(jié)合，以拮抗乙酰膽堿的作用，從而產(chǎn)生競爭性的神經(jīng)肌肉傳導阻滯作用。這種作用很容易被抗膽堿酶藥物如新斯的明或騰喜龍拮抗。當以阿片類藥物麻醉時（硫噴妥鈉/芬太尼/咪達唑侖），順阿曲庫銨的ED95（刺激尺神經(jīng)引起的拇內(nèi)收肌顫搐反應受到95％抑制所需的藥量）大約為0.05mg/kg體重。以氟烷麻醉時，兒童順阿曲庫銨的ED95為0.04mg/kg體重。毒理作用，急性毒性：阿曲庫銨的有意義的急性毒性研究無法進行。毒性反應見‘藥物過量’章節(jié)。亞急性毒性：狗和猴為期三周的重復給藥研究表明沒有化合物特異性中毒征象。致突變性：當順阿曲庫銨濃度達5000mg/板時，體外微生物致突變試驗未表明有致突變作用。大鼠的體內(nèi)細胞遺傳試驗中，皮下注射劑量為4mg/kg體重時，未觀察到明顯的染色體異常。當順阿曲庫銨的濃度為40mg/ml或更高時，小鼠的體外淋巴細胞致突變試驗表明有致突變性。很少和/或短暫使用藥物出現(xiàn)的個別致突變陽性結(jié)果，其臨床相關性尚有疑問。致癌性：致癌研究尚未進行。局部耐受性：對家兔進行的一項動脈內(nèi)研究結(jié)果表明，本品耐受性良好，且未觀察到與藥物有關的變化。
【藥物過量】癥狀和體征：庫泰注射用苯磺順阿曲庫銨過量的主要表現(xiàn)為肌肉麻痹時間延長及相關后果。處理方法：最主要的是維持肺部通氣和動脈供氧，直到恢復足夠的自主呼吸。順苯磺酸阿曲庫銨注射液并不影響意識，因此，此時需要充分鎮(zhèn)靜。一旦出現(xiàn)自身恢復的跡象，給予抗膽堿酯酶藥將加速肌肉松弛的恢復。
【藥代動力學】順阿曲庫銨主要是通過在生理pH值及體溫下發(fā)生的Hofmann清除(化學過程)而降解為勞丹素和單季銨鹽丙烯酸鹽代謝物，后者通過非特異性酶水解而形成單季銨鹽乙醇代謝物。順阿曲庫銨的清除具有較強的器官依賴性。肝和腎為代謝物的主要清除途徑。這些代謝物不具有神經(jīng)肌肉傳導阻滯作用。成年患者的藥代動力學，在0.1～0.2mg/kg劑量范圍內(nèi)(即2～4倍的ED95)的研究表明，順阿曲庫銨非房室藥代動力學與劑量無關。
【貯藏】遮光，密閉，于2～8℃保存。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】杭州澳亞生物技術股份有限公司;康普藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】杭州泓友醫(yī)藥科技有限公司
【批準文號】國藥準字H20213438
【生產(chǎn)地址】杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)一號大街1號；湖南省漢壽太子廟工業(yè)園康普大道8號
【條形碼】6974981020002,6913306934075
【藥品本位碼】86904470000273