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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器價(jià)格 Intica 5 HF-T QP

產(chǎn)品名稱：植入式心臟再同步復(fù)律除顫器
型號(hào)規(guī)格：Intica 5 HF-T QP(404685)+遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸包裝單位：臺(tái)/包
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193120130
生產(chǎn)廠家：德國(guó)百多力歐洲股份兩合公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：借助抗心動(dòng)過(guò)速的起搏和除顫功能，對(duì)危及生命的室性心律失常進(jìn)行治療。在規(guī)定的前提和條件下，在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下，可以進(jìn)行1.5T核磁共振成像檢查（含掃描排除區(qū)，具體要求請(qǐng)見(jiàn)ProMRI說(shuō)明書）。

【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【產(chǎn)品名稱】植入式心臟再同步復(fù)律除顫器
【結(jié)構(gòu)與組成】植入式心臟再同步復(fù)律除顫器包括混合電路、電池、連接頭端（IS-1、IS4、DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
【適用范圍】
借助抗心動(dòng)過(guò)速的起搏和除顫功能，對(duì)危及生命的室性心律失常進(jìn)行治療。在規(guī)定的前提和條件下，在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下，可以進(jìn)行1.5T核磁共振成像檢查（含掃描排除區(qū)，具體要求請(qǐng)見(jiàn)ProMRI說(shuō)明書）。
【生產(chǎn)廠家】德國(guó)百多力歐洲股份兩合公司
【藥品上市許可持有人】百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20193120130
【生產(chǎn)地址】德國(guó)Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園盤錦北路9號(hào)

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20193120130
注冊(cè)人名稱 BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊(cè)人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生產(chǎn)地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱華曼兄弟醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
代理人住所常熟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園盤錦北路9號(hào)
產(chǎn)品名稱植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格 Intica 5 HF-T QP（產(chǎn)品編號(hào)404685）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分植入式心臟再同步復(fù)律除顫器包括混合電路、電池、連接頭端（IS-1、IS4、DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。
適用范圍/預(yù)期用途借助抗心動(dòng)過(guò)速的起搏和除顫功能，對(duì)危及生命的室性心律失常進(jìn)行治療。在規(guī)定的前提和條件下，在保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的情況下，可以進(jìn)行1.5T核磁共振成像檢查（含掃描排除區(qū)，具體要求請(qǐng)見(jiàn)ProMRI說(shuō)明書）。
備注按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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