注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20153133936
注冊(cè)人名稱 美科微先公司MicroVention, Inc.
注冊(cè)人住所 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
生產(chǎn)地址 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780, USA
代理人名稱 深圳綠洲興業(yè)科技有限公司
代理人住所 深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司）
產(chǎn)品名稱 栓塞系統(tǒng)HydroCoil Embolic System
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品為電解脫彈簧圈，由線圈、導(dǎo)入鞘管、縮退鎖和遞送推桿組成。線圈絲體由鉑鎢合金制成，有抗解脫絲，涂有親水聚合物涂層。伽馬射線滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘤實(shí)施血管內(nèi)栓塞術(shù)。還可用于阻塞神經(jīng)血管系統(tǒng)的血管，藉以永久性地阻斷流向動(dòng)脈瘤或其它血管畸形處的血流及對(duì)外周血管系統(tǒng)的動(dòng)靜脈實(shí)施栓塞術(shù)治療。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153773936
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局