注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20173226477
注冊(cè)人名稱 法國目利亞股份有限公司MORIA S.A
注冊(cè)人住所 15，rue Georges Besse， F92160 Antony，F(xiàn)rance
生產(chǎn)地址 15，rue Georges Besse， F92160 Antony，F(xiàn)rance
代理人名稱 法國目利亞股份有限公司上海代表處
代理人住所 上海市長寧區(qū)淮海西路432號(hào)凱利大廈10樓04室
產(chǎn)品名稱 角膜板層刀MICROKERATOME
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Evolution 3e 。規(guī)格型號(hào)詳見技術(shù)要求。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)（內(nèi)置充電器），腳踏開關(guān)，電源連線，氣動(dòng)刀頭組和電動(dòng)刀頭組組成。
適用范圍/預(yù)期用途 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于矯正屈光不正的角膜成型手術(shù)和角膜移植手術(shù)。氣動(dòng)刀頭組：CB型用于矯正屈光不正的角膜型成手術(shù)和角膜移植手術(shù)。電動(dòng)刀頭組；M2，OneUse-Plus和Epi -k用于矯正屈光不正的角膜成型手術(shù)。
備注 2019年6月17日補(bǔ)發(fā)。原2017年8月14日發(fā)放的注冊(cè)證、技術(shù)要求作廢。原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3223376號(hào)
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-08-14
變更情況 “代理人名稱：法國目利亞股份有限公司上海代表處；代理人住所：上海市長寧區(qū)淮海西路432號(hào)凱利大廈10樓04室”變更為“代理人名稱：上海目利亞貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市長寧區(qū)淮海西路432號(hào)6樓H室”。