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復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液價(jià)格

產(chǎn)品名稱：復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液
包裝規(guī)格：1000ml 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：袋
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213665 藥品本位碼：86906155000431
生產(chǎn)廠家：遼寧海思科制藥有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【產(chǎn)品名稱】復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液
【規(guī)格】1000ml
【主要成份】本品包裝于雙腔袋中，由一條可剝離封條分隔成兩個(gè)獨(dú)立的腔室。分別裝有含電解質(zhì)的氨基酸溶液和含鈣的葡萄糖溶液。使用前，須開(kāi)通可剝離封條并將兩個(gè)腔室中的液體混合均勻。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。本品輔料為注射用水和冰醋酸，用適量冰醋酸調(diào)節(jié)復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)注射液pH值。
【性狀】復(fù)方氨基酸(15AA-Ⅱ)注射液為無(wú)色至微黃色的澄明液體；葡萄糖(10%)電解質(zhì)注射液為無(wú)色至淺黃色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品為腸外營(yíng)養(yǎng)用藥，適用于口服或腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)供給不能、不足或禁忌者。通過(guò)腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充熱量、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)。本品還可用于負(fù)氮平衡的治療。
【用法用量】1.給藥途徑：本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。2.劑量：本品的劑量應(yīng)根據(jù)患者的臨床狀況(充分代謝氨基酸和葡萄糖的能力)、體重和營(yíng)養(yǎng)/液體需求以及口服/腸內(nèi)給予患者的額外能量進(jìn)行個(gè)體化用藥，在給予本品之前應(yīng)檢查患者以下信息：所有用藥、胃腸功能和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，如：電解質(zhì)(包括鎂、鈣和磷)、葡萄糖、尿素/肌酐、肝功能、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和甘油三酯水平(如果添加脂肪乳)。請(qǐng)參閱脂肪乳劑說(shuō)明書(shū)的劑量信息。應(yīng)依據(jù)推薦的蛋白質(zhì)需求量選擇劑量，確定患者合適的臨床輸注速率時(shí)。還須考慮葡萄糖的最大輸注速率及熱量與液體的需求。本品可以滿足穩(wěn)定期患者對(duì)蛋白質(zhì)和葡萄糖的營(yíng)養(yǎng)需求總量。還可以通過(guò)添加營(yíng)養(yǎng)物來(lái)滿足個(gè)體化的特定需要。通過(guò)補(bǔ)充不含碳水化合物或含碳水化合物的電解質(zhì)溶液，可以滿足超過(guò)氨基酸溶液體積的每日總液體需求量。多數(shù)以高滲葡萄糖形式提供充足熱量的患者。可能需要應(yīng)用外源性胰島素以預(yù)防高血糖和尿糖。在給予本品之前應(yīng)糾正嚴(yán)重的液體、電解質(zhì)和酸堿失衡。治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鉀的水平。本品混合物中可能需要添加額外的鉀。為了防止必需脂肪酸缺乏癥(EFAD)，本品長(zhǎng)期使用(超過(guò)5天)時(shí)應(yīng)考慮給予脂肪乳劑。使用無(wú)脂腸外營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血脂，以防止EFAD。(參見(jiàn)脂肪乳劑說(shuō)明書(shū))輸注速率應(yīng)逐漸增加，輸注速率的調(diào)整應(yīng)考慮給藥劑量、每日攝入量和輸注持續(xù)時(shí)間。3.成人推薦劑量：成人推薦劑量：液體量29～40ml/kg/d，(蛋白質(zhì)0.8～1.1g/kg/d，氮0.13～0.18g/kg/d，葡萄糖1.45～2g/kg/d)。根據(jù)個(gè)體需要，應(yīng)給予維持量的維生素、額外的電解質(zhì)、微量元素和其他組分(包括脂質(zhì))以預(yù)防缺乏或并發(fā)癥。成人的最大輸注速率為3.6ml/kg/h(氨基酸0.1g/kg/h，葡萄糖0.18g/kg/h)。除了滿足蛋白質(zhì)的需要外，根據(jù)患者的葡萄糖耐受控制輸注速率，特別是治療的最初幾天。通過(guò)持續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平，逐漸增加每日攝入的氨基酸和葡萄糖至最大所需劑量。4.兒童推薦劑量：兒童患者靜脈注射葡萄糖的劑量和持續(xù)輸注速率需謹(jǐn)慎選擇，特別是新生兒和低體重嬰兒，因?yàn)橛性黾痈哐?低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。兒童患者輸注葡萄糖必須持續(xù)監(jiān)測(cè)血糖，特別是新生兒和低體重嬰兒，靜脈輸液的輸注速率和體積應(yīng)由兒科靜脈輸液治療經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生確定。在兒童患者中，本品劑量基于氨基酸提供的蛋白質(zhì)，以下推薦的輸注速率基于蛋白質(zhì)的量，未考慮碳水化合物，液體和電解質(zhì)的攝入量。不同年齡組的推薦劑量如下：早產(chǎn)兒和不足1月齡的足月嬰兒：液體量108-144ml/kg/d(蛋白質(zhì)3-4g/kg/d，氮0.48-0.64g/kg/d，葡萄糖5.4-7.2g/kg/d)，輸注速率為4.5-6ml/kg/h；1月齡至低于1歲嬰兒：液體量72-108ml/kg/d(蛋白質(zhì)2-3g/kg/d，氮0.32-0.48g/kg/d，葡萄糖3.6-5.4g/kg/d)，輸注速率為3-4.5ml/kg/h；1歲至低于11歲兒童：液體量36-72ml/kg/d(蛋白質(zhì)1-2g/kg/d，氮0.16-0.32g/kg/d，葡萄糖1.8-3.6g/kg/d)，輸注速率為1.5-3ml/kg/h；11歲至17歲兒童：液體量29-55ml/kg/d(蛋白質(zhì)0.8-1.5g/kg/d，氮0.13-0.24g/kg/d，葡萄糖1.4-2.8g/kg/d)，輸注速率為1.2-2.3ml/kg/h；本產(chǎn)品不含新生兒和嬰兒必需的半胱氨酸和?；撬幔绻@些患者使用，應(yīng)盡可能添加這些氨基酸。5.腎功能損傷患者的劑量調(diào)整：給藥前，應(yīng)糾正嚴(yán)重的液體或電解質(zhì)失衡。密切監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平，根據(jù)需要調(diào)整本品的給藥量。無(wú)需透析的腎損傷患者需要0.6-0.8g/kg/day的蛋白質(zhì)，密切監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平。需血液透析或連續(xù)腎替代療法的患者。根據(jù)營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和蛋白質(zhì)損失評(píng)估。一般需要1.2-1.8g/kg/d(最高2.5g/kg/d)的蛋白質(zhì)，根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。補(bǔ)充蛋白質(zhì)，如果需要，可以額外添加氨基酸或單獨(dú)輸注，藥劑師應(yīng)對(duì)添加物的相容性進(jìn)行評(píng)估。6.用法說(shuō)明：(1)給藥前準(zhǔn)備：撕開(kāi)外包袋，輸液袋表面可能會(huì)有從內(nèi)部滲透的少量水汽。滲出的水汽對(duì)溶液影響不大。有大量的水汽時(shí)，應(yīng)檢查輸液袋是否有裂縫或漏液。在混合內(nèi)容物前應(yīng)檢查輸液袋，滅菌過(guò)程中因?yàn)槲笨赡軙?huì)使塑科有些許不透明，這屬于正常現(xiàn)象。不會(huì)影響溶液的質(zhì)量和使用的安全性，不透明狀態(tài)會(huì)逐漸消失。需進(jìn)行如下評(píng)估：·如果出口或添加口保護(hù)裝置損壞、分離或丟失，溶液的無(wú)菌性可能受影響，應(yīng)丟棄。·檢查兩腔室是否完整：溶液在各自的腔室，溶液澄清、無(wú)色或淡黃色，如果密封性受損或溶液變成亮黃色或淡黃棕色，應(yīng)丟棄。·通過(guò)分別擠壓各腔室檢查細(xì)小漏洞，如果腔室間有漏洞或漏液，溶液無(wú)菌性和穩(wěn)定性可能受影響，應(yīng)丟棄。在打開(kāi)密封條后可以添加脂肪乳和/或添加劑，因添加劑間可能不相容，應(yīng)評(píng)估添加劑和輸注液的相容性。兩種溶液混合后才可以加入添加劑，添加后需混合均勻?？捎米⑸溽樄芡ㄟ^(guò)加藥端口加入添加劑。添加藥物時(shí)，需考慮鈣和磷酸鹽的比例，加入過(guò)多的鈣和磷酸鹽，尤其以無(wú)機(jī)鹽的形式添加，可導(dǎo)致形成磷酸鈣沉淀(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。檢查輸液袋，確保混合溶液或加入添加劑后來(lái)形成沉淀，微黃色不影響產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，添加脂肪乳后需確保脂肪乳液未分離，脂肪乳液的分離可以通過(guò)混合液中黃色條紋或累積的黃色脂肪乳滴鑒別，如果有上述情況應(yīng)丟棄。(2)重要的用法說(shuō)明：使用有通氣閥的靜脈輸液器時(shí)，關(guān)閉通氣閥，以防出現(xiàn)空氣栓塞。本品需使用單獨(dú)的輸液管路，請(qǐng)勿串連其他輸液袋，以避免空氣栓塞。在溶液混合前、混合后、輸注前均應(yīng)檢查是否有沉淀。輸注本品時(shí)使用0.22微米的過(guò)濾器，添加脂肪乳時(shí)需使用12微米的過(guò)濾器。添加脂肪乳時(shí)，請(qǐng)勿使用含有鄰苯二甲酸二-2-乙基己酯(DEHP)的輸液器和輸液管路，聚氯乙烯(PVC)材質(zhì)的輸液器常用DEHP作為增塑劑。(3)使用說(shuō)明：在易撕口處撕開(kāi)保護(hù)袋，打開(kāi)外包裝，并取出內(nèi)袋。將袋子放在平面上，在袋子的掛孔處一側(cè)抓緊袋子。從掛孔處一側(cè)向口管方向開(kāi)始擠壓。并且卷動(dòng)袋子打開(kāi)兩個(gè)腔袋之間的密封條。直至密封條完全剝離。不要扯開(kāi)或撕開(kāi)密封條。·如果封條沒(méi)有完全分開(kāi)，翻轉(zhuǎn)袋子，重復(fù)上述操作。·通過(guò)顛倒袋子徹底混合內(nèi)容物，以保證混合均勻。·混合后，檢查袋子是否有漏液。·添加藥物(如果處方需要)。因添加劑間可能不相容。應(yīng)評(píng)估所有添加劑與輸注溶液混合后的相容性和穩(wěn)定性。可能的話。請(qǐng)咨詢藥劑師。有關(guān)相容性的問(wèn)題可以直接咨詢企業(yè)，加入添加劑時(shí)需在無(wú)菌條件下操作。a準(zhǔn)備給藥端口；b使用注射針管刺穿可重新密封的加藥端口，加入添加劑；c把溶液和藥物充分混合，對(duì)于高密度藥物(高比重)，如氯化鉀。應(yīng)使端口向上直立并擠壓端口，充分混合。·最后檢查溶液是否變色或有無(wú)顆粒物質(zhì)，檢查是否有滲漏。·懸掛袋子。a將袋子從孔眼處懸掛；b從袋子底部的出口處移去保護(hù)蓋；c連接給藥裝置。僅供單次使用。未使用的部分則丟棄。貯藏方法：去除外包裝后的貯藏：混合后應(yīng)立即使用。
【不良反應(yīng)】下列嚴(yán)重不良反應(yīng)見(jiàn)[注意事項(xiàng)]，肺血管沉淀物引起的肺栓塞，鈣-頭孢曲松沉淀物引起的新生兒死亡、超敏反應(yīng)、感染風(fēng)險(xiǎn)、再喂養(yǎng)綜合征、高血糖癥和高滲性高血糖、靜脈損傷和血栓形成，肝膽疾病，腸外營(yíng)養(yǎng)相關(guān)性肝病，電解質(zhì)失衡和液體超負(fù)荷。以下不良反應(yīng)來(lái)自患者自發(fā)報(bào)告和臨床研究報(bào)道；多尿、滲出、糖尿、高血糖癥、高滲性昏迷、由于這些不良反應(yīng)來(lái)自不確定人群的自發(fā)報(bào)告，所以不能準(zhǔn)確評(píng)估其發(fā)生頻率以及與藥物暴露的因果關(guān)系。
【禁忌】1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者。2.接受頭孢曲松治療的新生兒(不超過(guò)28天)(即便是輸液器分開(kāi)使用，新生兒血液中仍存在頭孢曲松鈣鹽沉淀的致命風(fēng)險(xiǎn))。3.先天性氨基酸代謝異常的患者(由于嚴(yán)重的代謝和神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn))。4.肺水腫或酸中毒患者(由于低心輸出量)。5.未經(jīng)血液透析、血液濾過(guò)及血液透析濾過(guò)治療的腎功能衰竭患者。6.嚴(yán)重的肝臟疾病。7.重度高血糖。8.代謝性酸中毒及高乳酸血癥。9.腎上腺功能不足。10.高滲性昏迷。
【注意事項(xiàng)】1.因肺血管沉淀物引起的肺栓塞：已有接受腸外營(yíng)養(yǎng)的患者因肺血管沉淀物引起肺血管栓塞和呼吸窘迫的報(bào)道。在某些情況下，肺栓塞會(huì)發(fā)生致命的后果，患者可能需要添加磷酸鹽，特別是低磷血癥患者，為了防止低鈣血癥。添加磷酸鹽應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鈣劑，過(guò)量添加鈣和磷酸鹽會(huì)增加磷酸鈣沉淀的風(fēng)險(xiǎn)。已有報(bào)道，甚至在不含有磷酸鹽的腸外營(yíng)養(yǎng)液中也有沉淀物，沉淀物通過(guò)輸液器過(guò)濾器及疑似體內(nèi)形成沉淀的事件亦有報(bào)道，如果出現(xiàn)呼吸窘迫癥狀，應(yīng)停止輸注并進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估，除了檢查溶液外(見(jiàn)[用法用量])，輸液器和導(dǎo)管也應(yīng)定期檢查沉淀物。2.頭孢曲松沉淀：頭孢曲松與含鈣的腸胃外營(yíng)養(yǎng)液混合，如本品，在同一靜脈輸液器給藥時(shí)會(huì)發(fā)生頭孢曲松-鈣的沉淀。不能通過(guò)Y型裝置同時(shí)給予本品與頭孢曲松。曾有過(guò)同時(shí)接受靜脈內(nèi)含鈣溶液與頭孢曲松給藥(即使兩種藥物分別輸注)的新生兒(小于28天)發(fā)生死亡的事件(在肺和腎形成鈣-頭孢曲松沉淀物)。接受頭孢曲松的新生兒禁用本品。年齡大于28天的患者(包括成年人)，如果輸液器經(jīng)過(guò)可配伍的溶液徹底沖洗后。本品可以與頭孢曲松依次輸注。3.超敏反應(yīng)：已有報(bào)道本品發(fā)生超敏/輸液反應(yīng)。包括過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)超敏反應(yīng)的癥狀或體征。應(yīng)立即停止輸注并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)治療。癥狀或體征包括：低血壓，高血壓，外周性紫紺，心動(dòng)過(guò)速，呼吸困難，嘔吐，惡心，蕁麻疹，皮疹，瘙癢，紅斑，多汗癥，發(fā)熱和發(fā)冷。4.感染風(fēng)險(xiǎn)：需要胃腸外營(yíng)養(yǎng)的患者具有高感染風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些溶液的營(yíng)養(yǎng)成份支持微生物生長(zhǎng)。使用靜脈內(nèi)導(dǎo)管來(lái)實(shí)施胃腸外營(yíng)養(yǎng)也可能發(fā)生感染和敗血癥。營(yíng)養(yǎng)不良相關(guān)的免疫抑制、葡萄糖輸液使高血糖加重、靜脈導(dǎo)管長(zhǎng)期插入且維護(hù)不良、或其他并發(fā)癥的免疫抑制效應(yīng)、藥物或腸外制劑的其他組分(如脂質(zhì)乳劑)都會(huì)增加患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。為了降低感染的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)確保導(dǎo)管插管和維護(hù)的無(wú)菌操作，以及營(yíng)養(yǎng)處方配制和給藥的無(wú)菌操作。監(jiān)測(cè)早期感染的體征和癥狀(包括發(fā)燒和寒戰(zhàn))，包括實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果(包括白細(xì)胞增多和高血糖)以及經(jīng)常檢查胃腸外營(yíng)養(yǎng)裝置和插管部位水腫、發(fā)紅和外漏。5.再喂養(yǎng)綜合征：由于患者變?yōu)楹铣纱x，嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良的患者再進(jìn)食可能導(dǎo)致再喂養(yǎng)綜合征，其特征為：鉀、磷和鎂細(xì)胞內(nèi)流，也可能發(fā)生硫胺素缺乏和液體潴留。為了預(yù)防這些并發(fā)癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良患者，緩慢增加營(yíng)養(yǎng)攝入量。6.高血糖和高滲性高血糖狀態(tài)：糖尿病患者使用本品時(shí)，葡萄糖耐量受損可能使高血糖惡化。以超過(guò)患者利用率的速率給予葡萄糖可能導(dǎo)致高血糖、昏迷和死亡，潛在意識(shí)錯(cuò)亂和腎功能損傷患者接受葡萄糖輸注?？赡茉黾痈邼B性高血糖的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖水平和治療高血糖以維持血糖最佳水平，本品治療期間，使用胰島素治療或調(diào)整以維持最佳的血糖水平。7.靜脈損傷和血栓形成：本品可用于外周靜脈給藥。也可以通過(guò)中心靜脈輸注，外周輸注的主要并發(fā)癥是血栓性靜脈炎，表現(xiàn)為疼痛、紅斑、壓痛或可觸及的結(jié)節(jié)，如果發(fā)生血栓性靜脈炎，應(yīng)盡快取出導(dǎo)管。8.肝膽疾?。耗承o(wú)既存肝病的患者，包括膽囊炎、膽石病、膽汁瘀積、肝脂肪變性、纖維化和肝硬化等，接受腸外營(yíng)養(yǎng)會(huì)發(fā)生肝膽疾病，可能導(dǎo)致肝功能衰竭，這些疾病的病因被認(rèn)為是多因素的，不同患者病因可能不同。接受氨基酸溶液的患者可能發(fā)生血氮水平增加和高氮血癥。在一些患者中，這可能表明存在肝功能不全或先天性氨基酸代謝失衡。應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)和血氮水平，患者出現(xiàn)肝膽疾病的跡象時(shí)，應(yīng)及早由肝臟疾病臨床專家進(jìn)行評(píng)估，以判斷可能的病因和促進(jìn)因素。以及合理治療和預(yù)防性干預(yù)。9.鋁中毒：本品含有鋁，本品中的鋁含量≤25μg/L，腎損傷患者持續(xù)胃腸外給藥，藥物中的鋁會(huì)達(dá)到毒性水平。早產(chǎn)兒的風(fēng)險(xiǎn)更大。因?yàn)樗麄兊哪I臟不成熟。且需要大量鈣和磷酸鹽溶液，而這些溶液中含有鋁。腎損傷患者包括早產(chǎn)兒，腸外接受大于4-5μg/kg/天的鋁。鋁的累積水平與中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼毒性相關(guān)。甚至低速率給藥時(shí)也會(huì)存在組織負(fù)荷。10.腸外營(yíng)養(yǎng)相關(guān)肝病的風(fēng)險(xiǎn)：已有長(zhǎng)期接受胃腸外營(yíng)養(yǎng)的患者發(fā)生腸外營(yíng)養(yǎng)相關(guān)性肝病(PNALD)的報(bào)道，特別是早產(chǎn)兒，表現(xiàn)為膽汁瘀積或脂肪性肝炎。確切的病因尚不清楚?？赡苁嵌嘁蛩匾?。如果接受本品治療的患者發(fā)生肝臟檢測(cè)異常，應(yīng)考慮停藥或降低劑量。11.電解質(zhì)失衡和液體超負(fù)荷：腎功能損害患者如腎前性氮質(zhì)血癥、梗阻性腎病和蛋白丟失性腎病，電解質(zhì)和體液失衡的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。左心室收縮功能障礙的心功能不全患者易受過(guò)量液體積累的影響。心、腎功能損害患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。這些患者使用本品可能需要調(diào)整劑量，特別應(yīng)注意液體、蛋白質(zhì)和電解質(zhì)的含量。應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能指標(biāo)?；颊吣I功能損害時(shí)，應(yīng)及早由腎臟疾病臨床專家進(jìn)行評(píng)估，以確定本品的適當(dāng)劑量和其他治療選擇。12.監(jiān)測(cè)/實(shí)驗(yàn)室檢查：監(jiān)測(cè)液體和電解質(zhì)狀態(tài)、血清滲透壓、血糖、肝腎功能、血細(xì)胞計(jì)數(shù)和凝血參數(shù)。在電解質(zhì)水平嚴(yán)重升高的情況下，應(yīng)停止使用本品直到糾正。13.對(duì)嚴(yán)重腎功能衰竭的患者，最好給予特殊配方的氨基酸溶液。14.如果營(yíng)養(yǎng)攝取與患者的需求不匹配，或者未對(duì)任何給予的膳食成份的代謝能力進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)估，可能發(fā)生代謝并發(fā)癥。代謝不良反應(yīng)可由營(yíng)養(yǎng)素供給不足或過(guò)量，或者混合物的成份不適于特定患者的需求所致。
【藥物相互作用】引起高鉀血癥的藥物：因?yàn)楸酒泛锈?，與可能會(huì)引起高鉀血癥或增加高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)的藥物如：保鉀利尿藥(阿米洛利、螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶)、ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、免疫抑制劑他克莫司和環(huán)孢菌素聯(lián)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：尚沒(méi)有孕婦使用本品的充分或良好對(duì)照的臨床研究，也沒(méi)有氨基酸、電解質(zhì)和葡萄糖的動(dòng)物生殖研究。尚不確定孕婦使用本品是否引起胎兒損傷?；谂R床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良的孕婦不能通過(guò)腸內(nèi)途徑滿足營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)應(yīng)考慮腸外營(yíng)養(yǎng)。因?yàn)樘河袊?yán)重營(yíng)養(yǎng)不良的風(fēng)險(xiǎn)，例如早產(chǎn)、低出生體重、宮內(nèi)生長(zhǎng)受限、先天畸形、圍產(chǎn)期死亡。哺乳期：尚不確定本品是否分泌到乳汁，沒(méi)有本品對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒或母乳產(chǎn)生影響的數(shù)據(jù)。權(quán)衡母親對(duì)本品的臨床需要以及本品或母親本身對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒的任何潛在不良影響，慎重考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒發(fā)育和健康的利弊。
【老年患者用藥】本品臨床研究中沒(méi)有包括足夠樣本量的65歲及以上老年人，不能確定是否與年輕受試者的應(yīng)答不同，其他報(bào)告的臨床研究結(jié)果未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間的應(yīng)答差異?？紤]到肝臟、腎臟和心功能降低以及伴隨疾病或合并用藥的可能性更大，一般而言，老年患者劑量的選擇應(yīng)謹(jǐn)慎，通常從最低劑量開(kāi)始。
【兒童用藥】見(jiàn)[用法用量]。本品對(duì)于兒童用藥的安全性和有效性，尚未得到充分良好對(duì)照的研究確認(rèn)。兒童患者對(duì)葡萄糖、氨基酸溶液和電解質(zhì)的應(yīng)用僅基于臨床經(jīng)驗(yàn)。已有報(bào)道，同時(shí)接受靜脈內(nèi)含鈣溶液與頭孢曲松的新生兒(小于28天)，即使兩種藥物分別輸注，也會(huì)在肺和腎形成鈣-頭孢曲松沉淀物，發(fā)生死亡，本品禁用于接受頭孢曲松的新生兒。新生兒特別是早產(chǎn)兒和低體重兒。低血糖成高血糖的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此靜脈注射葡萄糖溶液期間，需要密切監(jiān)測(cè)，以確保適當(dāng)?shù)难强刂疲员苊鉂撛诘拈L(zhǎng)期不良影響，新生兒低血糖可能引起癲癇、昏迷或腦損傷。高血糖與腦室內(nèi)出血、遲發(fā)型細(xì)菌感染或真菌感染、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變、壞死性小腸結(jié)腸炎、支氣管肺發(fā)育不全、住院時(shí)間延長(zhǎng)甚至死亡有關(guān)。密切監(jiān)測(cè)兒童患者的血漿電解質(zhì)水平，因?yàn)閮和w液和電解質(zhì)的調(diào)節(jié)能力可能不全。因?yàn)槟I功能尚未成熟，早產(chǎn)兒長(zhǎng)期接受本品的治療，可能有鋁中毒的風(fēng)險(xiǎn)。包括兒科在內(nèi)，患者可能有腸外營(yíng)養(yǎng)相關(guān)性肝病的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)特別注意嬰兒(出生至2歲)發(fā)生高氨血癥，其發(fā)生可能與遺傳的或產(chǎn)品來(lái)源的尿素循環(huán)中氨基酸的缺乏相關(guān)，頻繁監(jiān)測(cè)嬰兒的血氨至關(guān)重要。
【藥理毒理】本品為氨基酸、葡萄糖和電解質(zhì)組成的復(fù)方制劑，用于補(bǔ)充維持人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成份。
【藥物過(guò)量】輸注過(guò)快易引起高血糖、高滲透壓、水電解質(zhì)失衡。輸注過(guò)量可能引起嚴(yán)重高血糖和嚴(yán)重低鈉血癥及其并發(fā)癥，甚至可能致命。治療期間如果體內(nèi)水分過(guò)多或溶液超負(fù)荷應(yīng)停止輸注并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?，?yīng)特別注意呼吸和心血管系統(tǒng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】輸注的氨基酸、葡萄糖和電解質(zhì)溶液與飲食吸收的氨基酸、葡萄糖和電解質(zhì)溶液在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)相同。
【貯藏】不超過(guò)25℃保存，不得冷凍。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】遼寧海思科制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】遼寧海思科制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213665
【生產(chǎn)地址】遼寧省興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
【藥品本位碼】86906155000431