注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213130532
注冊(cè)人名稱 德國(guó)BRICON公司 bricon GmbH
注冊(cè)人住所 Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany
生產(chǎn)地址 Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany
代理人名稱 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
代理人住所 北京市海淀區(qū)澄灣街9號(hào)院1號(hào)樓3層G322
產(chǎn)品名稱 脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)Minimally Invasive Spinial Cannulated Fixation System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)由微創(chuàng)空心萬(wàn)向螺釘、微創(chuàng)空心萬(wàn)向復(fù)位螺釘、微創(chuàng)空心長(zhǎng)尾萬(wàn)向螺釘、微創(chuàng)空心單向螺釘、微創(chuàng)空心單向復(fù)位螺釘、微創(chuàng)空心長(zhǎng)尾單向螺釘、預(yù)彎棒、直棒、自斷螺塞、非自斷螺塞組成。產(chǎn)品均由符合ISO 5832-3的鍛造鈦合金材料制成，材料牌號(hào)為TC4。鈦合金產(chǎn)品表面均經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理，產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)交付。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-12-21

有效期至 2026-12-20