部分網(wǎng)站顯示“益視亮哺光儀”的注冊證編號為“湘械注準20212160358”,經(jīng)查,這是湖南元良醫(yī)療科技有限公司“弱視近視綜合治療儀”的第二類醫(yī)療器械注冊證編號,產(chǎn)品由主機(包括主板、光探頭、外殼、眼罩、觸摸屏、綁帶、瞳距調(diào)節(jié)旋鈕)、適配器、弱視近視綜合治療儀軟件(版本:V1.1)組成,用于輔助治療弱視(包括屈光不正性弱視,屈光參差性弱視,斜視性弱視)及近視患者,適用年齡3-16歲。建議消費者在專業(yè)人員指導下使用。“益視亮哺光儀”可能是該產(chǎn)品在廣告中使用的名稱。
湘械注準20212160358的注冊信息如下:
注冊證編號:湘械注準20212160358
注冊人名稱:湖南元良醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所:湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國際產(chǎn)業(yè)城C組團C3棟401
生產(chǎn)地址:湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路玉屏山國際產(chǎn)業(yè)城C組團C3棟401
產(chǎn)品名稱:弱視近視綜合治療儀
型號規(guī)格:LS-02B、LS-03A、LS-03B。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由主機(包括主板、光探頭、外殼、眼罩、觸摸屏、綁帶、瞳距調(diào)節(jié)旋鈕)、適配器、弱視近視綜合治療儀軟件(版本:V1.1)組成。
適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于輔助治療弱視(包括屈光不正性弱視,屈光參差性弱視,斜視性弱視)及近視患者,適用年齡3-16歲。
審批部門:湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2021-03-12
有效期至:2026-03-11