經(jīng)查，河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司的“一次性使用醫(yī)用口罩(豫械注準(zhǔn)20212140467)”屬于第二類醫(yī)療器械，產(chǎn)品由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩底層和面層采用非織造布，中間加聚丙烯熔噴布材料經(jīng)熱合或縫制而成。供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。

豫械注準(zhǔn)20212140467的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212140467
注冊(cè)人名稱：河南省藍(lán)天醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所：長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址：長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩
型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：非無(wú)菌平面掛耳型、非無(wú)菌平面系帶型、無(wú)菌平面掛耳型、無(wú)菌平面系帶型；規(guī)格：17cm×9.5cm、14cm×9.5cm。
備注：本文件與“一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20212140467）”注冊(cè)證共同使用。
審批部門(mén)：河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2021-03-16
有效期至：2026-01-12