注冊證編號 國械注進20153140253
注冊人名稱 金珂生物醫(yī)療股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
注冊人住所 720 SW Washington Street,SUITE 200,Portland,OR USA 97205
生產(chǎn)地址 500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA
91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048。
代理人名稱 山東鑫珂海洋生物技術(shù)股份有限公司
代理人住所 山東省臨朐經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西環(huán)路7188號
產(chǎn)品名稱 止血繃帶HemCon Bandage
管理類別 第三類
型號規(guī)格 1073、1074、1075、1076、1077
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品主要有三種系列，止血繃帶、止血貼條和止血貼。止血繃帶上層為殼聚糖醋酸鹽凍干，下層為聚乙烯；止血貼條上層為殼聚糖醋酸鹽凍干，下層為聚乙烯背貼；止血貼上層為殼聚糖醋酸鹽凍干，下層為聚氨酯背貼。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于緊急狀況下暫時性輔助控制全身體表嚴(yán)重的創(chuàng)傷性大出血，也可用于血液透析病人穿刺部位出血的止血。產(chǎn)品與傷口接觸時間最長不超過24小時，一次性使用。
備注 原注冊證編號：國械注進20153640253
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局

備注 原注冊證編號 國械注進20153640253

審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2020-01-07

有效期至 2025-01-06