注冊證編號 國械注進20173136516
注冊人名稱 史迪姆醫(yī)療技術有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
注冊人住所 take-off GewebePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany
生產地址 H.-E.-Busse Strasse 4 78333 Stockach,Germany
代理人名稱 上海鐵馬醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 上海市崇明區(qū)港沿鎮(zhèn)富國村743號109室
產品名稱 顱頜面接骨板Micro-Bone-Plates
管理類別 第三類
結構及組成/主要組成成分 由符合GB/T13810中純鈦TA3材料制造，產品表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍/預期用途 產品和螺釘配套使用，用于顱頜面骨折內固定。
原注冊證編號：國械注進20173466516延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產
品技術要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-05-18
生效日期 2022-08-16
有效期至 2027-08-15