注冊證編號 國械注進(jìn)20153162360
注冊人名稱 愛康醫(yī)療股份有限公司EyeKon Medical, Inc.
注冊人住所 2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
生產(chǎn)地址 2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
代理人名稱 上海艾本醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 浦東新區(qū)祝橋鎮(zhèn)振興路81號106室42號
產(chǎn)品名稱 親水性丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類別 第三類
型號規(guī)格 HP25B
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體,可折疊,襻型為改良C型。主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙
酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制
成,添加紫外線吸收劑。光學(xué)設(shè)計:單焦,球面。該產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的植入,矯正無晶體眼的視力。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20153222360
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-12-18
有效期至 2024-12-17