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顱內(nèi)取栓支架價(jià)格對(duì)比柯惠醫(yī)療

產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)取栓支架
型號(hào)規(guī)格：SFR4-4-20-05 包裝單位：根
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213030060
生產(chǎn)廠家：美國(guó)麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：1.本產(chǎn)品適用于為癥狀發(fā)作6小時(shí)內(nèi)、前循環(huán)近端大血管持續(xù)閉塞且梗死核心區(qū)小的患者，在已先接受過靜脈注射組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）治療后，可通過取出血栓來恢復(fù)神經(jīng)血管內(nèi)的血流，減低患者殘障。 2. 本產(chǎn)品適用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。

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【產(chǎn)品名稱】顱內(nèi)取栓支架
【型號(hào)規(guī)格】SFR4-4-20-05
【結(jié)構(gòu)與組成】顱內(nèi)取栓支架由一個(gè)預(yù)裝在支架導(dǎo)入鞘內(nèi)的取栓支架連接一根推送金屬絲組成。取栓支架為自膨式結(jié)構(gòu)。取栓支架和推送金屬絲均選用鎳鈦合金材料制成。顯影點(diǎn)選用90%鉑/10%銥合金材料制成。顯影點(diǎn)位于取栓支架近端、遠(yuǎn)端及支架主體上。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年，一次性使用。
【適用范圍】
1.本產(chǎn)品適用于為癥狀發(fā)作6小時(shí)內(nèi)、前循環(huán)近端大血管持續(xù)閉塞且梗死核心區(qū)小的患者，在已先接受過靜脈注射組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）治療后，可通過取出血栓來恢復(fù)神經(jīng)血管內(nèi)的血流，減低患者殘障。 2. 本產(chǎn)品適用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治療失敗的患者是該治療的人選。
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司
【藥品上市許可持有人】柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20213030060
【生產(chǎn)地址】美國(guó)9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213030060
注冊(cè)人名稱
麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc.dba ev3
Neurovascular
注冊(cè)人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
生產(chǎn)地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
代理人名稱柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室
產(chǎn)品名稱顱內(nèi)取栓支架Solitaire™ X Revascularization Device
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格
SFR4-4-20-05，SFR4-4-20-10，SFR4-4-40-10，SFR4-6-20-10，SFR4-6-24-06，
SFR4-6-40-10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由一個(gè)預(yù)裝在支架導(dǎo)入鞘內(nèi)的取栓支架連接一根推送金屬絲組成。取栓支架為自膨式
結(jié)構(gòu)。取栓支架和推送金屬絲均選用鎳鈦合金材料制成。顯影點(diǎn)選用90%鉑/10%銥合金材
料制成。顯影點(diǎn)位于取栓支架近端、遠(yuǎn)端及支架主體上。環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年，
一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
1.本產(chǎn)品適用于為癥狀發(fā)作6小時(shí)內(nèi)、前循環(huán)近端大血管持續(xù)閉塞且梗死核心區(qū)小的患者，在
已先接受過靜脈注射組織型纖溶酶原激活物（IV t-PA）治療后，可通過取出血栓來恢復(fù)神經(jīng)
血管內(nèi)的血流，減低患者殘障。 2. 本產(chǎn)品適用于在癥狀發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除缺血性腦卒中患者
顱內(nèi)大血管中的血栓，從而恢復(fù)血流。不能使用靜脈組織型纖溶酶原激活物(IV t-PA)或IV tPA治療失敗的患者是該治療的人選。
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-03-03
有效期至 2026-03-02

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