注冊證編號 國械注進(jìn)20163024685
注冊人名稱 經(jīng)緯線醫(yī)療產(chǎn)品有限公司RESORBA Medical GmbH
注冊人住所 Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生產(chǎn)地址 Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名稱 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱 可吸收性外科縫線Absorbable Surgical Sutures
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
縫線由聚甘醇酸材料制成,為無菌人工合成可吸收多股編織縫線,表面涂以Resolaton(一
種鈣和硬脂肪酸和乙內(nèi)酰胺的混合物)涂層,染料顏色為紫色,成份為D&C Violet no.2色
劑??p針由符合ISO 5832-1的不銹鋼(AISI 316L)材料制成。產(chǎn)品有效期為5年。
適用范圍/預(yù)期用途 該縫線適用于包括眼科手術(shù)在內(nèi)的軟組織縫合和/或結(jié)扎。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注 原注冊證編號:國械注進(jìn)20163654685
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-11
有效期至 2025-09-10
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