備案號 國械備20150492

備案人名稱 Leica Biosystems Newcastle Ltd

備案人注冊地址

Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United

Kingdom

生產(chǎn)地址

Second Avenue Heather House Industrial Estate Irvine Ayrshire Scotland KA12 8NB

United Kingdom

代理人 徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司

代理人注冊地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號3樓C部位

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate

型號規(guī)格/包裝規(guī)格 1L/瓶

產(chǎn)品描述/主要組成成分 本產(chǎn)品由三羥甲基緩沖鹽、表面活性劑、3.5% ProClin 950和水組成。

預(yù)期用途

用于檢測過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測，不包含單獨(dú)用于儀器清

洗的清洗液。

產(chǎn)品存儲(chǔ)及有效期 儲(chǔ)存在2~8℃環(huán)境下，有效期18個(gè)月。

備注

備案單位 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

備案日期 2015-05-04

變更情況 備案人名稱-中文由“”變更為“徠卡生物系統(tǒng)（紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?rdquo;；生產(chǎn)地址由

“Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12

8NB, United Kingdom”變更為“Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate,

Irvine, KA12 8NB, United Kingdom”變更時(shí)間2017年12月27日；備案人-注冊地址由

“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United

Kingdom”變更為“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne,

NE12 8EW, United Kingdom”；生產(chǎn)地址由“Second Avenue, Heatherhouse

Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom ”變更為“11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom”；產(chǎn)品分

類名稱由“清洗液Bond Wash Solution 10X Concentrate”變更為“清洗液 BOND Wash

Solution 10X Concentrate”變更時(shí)間2020年07月28日