經(jīng)查,貝拉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的“半導(dǎo)體激光治療儀(蘇械注準(zhǔn)20202090859)”屬于第二類醫(yī)療器械,SPARK-3由頭盔(包含嵌入式軟件V1.0、激光頭、內(nèi)置電池)、USB線組成。適用范圍:用于促進男性雄性激素源性脫發(fā)患者頭發(fā)生長。SPARK-3是該產(chǎn)品的型號之一。
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蘇械注準(zhǔn)20202090859的注冊信息如下:
注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20202090859
注冊人名稱:貝拉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
注冊人住所:昆山開發(fā)區(qū)澄湖路218號2號房
生產(chǎn)地址:昆山開發(fā)區(qū)澄湖路218號2號房
產(chǎn)品名稱:半導(dǎo)體激光治療儀
管理類別:第二類
型號規(guī)格:SPARK-1 、SPARK-1+ 、SPARK-2 、SPARK-3 、SPARK-4
審批部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2022-03-03
有效期至:2025-07-13
貝拉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91320583314084657M
企業(yè)名稱:貝拉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
注冊號:320583000740181
法定代表人:周曉蘭
類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期:2014年10月11日
注冊資本:500.000000萬人民幣
登記機關(guān):昆山市行政審批局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:昆山開發(fā)區(qū)澄湖路218號2號房