顱內(nèi)支架系統(tǒng)價格對比微新公司

產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)支架系統(tǒng)
型號規(guī)格：215530-CAS 5.5mm*30mm 包裝單位：根
注冊證號：國械注進(jìn)20213130513
生產(chǎn)廠家：法國美科微先歐洲有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品與栓塞彈簧圈配合使用，用于顱內(nèi)動脈瘤的治療。

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【產(chǎn)品名稱】顱內(nèi)支架系統(tǒng)
【型號規(guī)格】215530-CAS 5.5mm*30mm
【結(jié)構(gòu)與組成】顱內(nèi)支架系統(tǒng)由支架、輸送導(dǎo)絲和導(dǎo)入鞘管組成。其中支架為鎳鈦合金材料制成，兩端各有4個鉭標(biāo)記帶，并且有2根螺旋形的鉭標(biāo)記帶；輸送導(dǎo)絲由芯絲、標(biāo)記帶、繞絲、管體、粘合劑和警示標(biāo)記組成，材料為鎳鈦合金、304不銹鋼、鉑銥合金、鉑鎢合金、聚酰亞胺、粘合劑、聚對苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化劑、緩凝劑；導(dǎo)入鞘管材料為聚乙烯。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)電子束輻射滅菌，貨架有效期3年。
【適用范圍】
該產(chǎn)品與栓塞彈簧圈配合使用，用于顱內(nèi)動脈瘤的治療。
【生產(chǎn)廠家】法國美科微先歐洲有限公司
【藥品上市許可持有人】美國微新公司北京代表處
【注冊證號】國械注進(jìn)20213130513
【生產(chǎn)地址】1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA；35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica 代理人住所:北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路霞光里18號1號樓B座17層AB單元

注冊證編號國械注進(jìn)20213130513
注冊人名稱美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL
注冊人住所 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
生產(chǎn)地址
1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA；35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656
USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人名稱美國微新公司北京代表處
代理人住所北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路霞光里18號1號樓B座17層AB單元
產(chǎn)品名稱顱內(nèi)支架系統(tǒng)LVIS Intraluminal Support Device
管理類別第三類
型號規(guī)格
213517-CAS、213522-CAS、214012-CAS、214017-CAS、214022-CAS、214028-
CAS、214031-CAS、214518-CAS、214523-CAS、214532-CAS、215530-CAS、
215533-CAS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由支架、輸送導(dǎo)絲和導(dǎo)入鞘管組成。其中支架為鎳鈦合金材料制成，兩端各有4個鉭標(biāo)
記帶，并且有2根螺旋形的鉭標(biāo)記帶；輸送導(dǎo)絲由芯絲、標(biāo)記帶、繞絲、管體、粘合劑和警
示標(biāo)記組成，材料為鎳鈦合金、304不銹鋼、鉑銥合金、鉑鎢合金、聚酰亞胺、粘合劑、聚
對苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化劑、緩凝劑；導(dǎo)入鞘管材料為聚乙烯。產(chǎn)品一次性使用，
經(jīng)電子束輻射滅菌，貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品與栓塞彈簧圈配合使用，用于顱內(nèi)動脈瘤的治療。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-12-09
有效期至 2026-12-08

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