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一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管價(jià)格對比

產(chǎn)品名稱：一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管
型號規(guī)格：S4IVL2540 Shockwave S4導(dǎo)管,2.5×40mm 包裝單位：根
注冊證號：國械注進(jìn)20223010244
生產(chǎn)廠家：美國沖擊波醫(yī)療公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備（型號：IVLGCCD）配合，對成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度≥50%）進(jìn)行預(yù)處理及球囊擴(kuò)張。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管
【型號規(guī)格】S4IVL2540 Shockwave S4導(dǎo)管,2.5×40mm
【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管軸、導(dǎo)管座、充盈端口、導(dǎo)絲出口、連接器和脈沖發(fā)射器組成，按照尺寸結(jié)構(gòu)等差異分為兩個(gè)系列（M5、S4）。產(chǎn)品均為電子束滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。
【適用范圍】
一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備（型號：IVLGCCD）配合，對成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度≥50%）進(jìn)行預(yù)處理及球囊擴(kuò)張。
【生產(chǎn)廠家】美國沖擊波醫(yī)療公司
【藥品上市許可持有人】健適醫(yī)療器械(無錫)有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20223010244
【生產(chǎn)地址】美國5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA代理人住所:無錫市濱湖區(qū)馬山街道梅梁路88號201

注冊證編號國械注進(jìn)20223010244
注冊人名稱沖擊波醫(yī)療公司Shockwave Medical, Inc.
注冊人住所 5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA
生產(chǎn)地址 5403 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA,USA
代理人名稱健適醫(yī)療器械（無錫）有限公司
代理人住所無錫市濱湖區(qū)馬山街道梅梁路88號201
產(chǎn)品名稱
一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管Shockwave Peripheral Intravascular Lithotripsy(IVL)
Catheter
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管軸、導(dǎo)管座、充盈端口、導(dǎo)絲出口、連接器和脈沖發(fā)射器組成，按照尺寸
結(jié)構(gòu)等差異分為兩個(gè)系列（M5、S4）。產(chǎn)品均為電子束滅菌，一次性使用，貨架有效期2
年。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備（型號：IVLGCCD）配合，對
成人患者髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和膝下動脈的鈣化病變（血管狹窄程度
≥50%）進(jìn)行預(yù)處理及球囊擴(kuò)張。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-05-13
有效期至 2027-05-12

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