注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213030365
注冊(cè)人名稱 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社 朝日インテック株式會(huì)社 ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊(cè)人住所 愛知県瀬戸市暁町3番地100
生產(chǎn)地址
158/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur
Muang, Pathumthani 12000，Thailand
代理人名稱 朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱 神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管ガイディングカテーテルNV2
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品包括導(dǎo)管及附件。導(dǎo)管是由末端尖端、管身、保護(hù)套管和管座構(gòu)成，末端尖端和導(dǎo)管
管身施加了親水性涂層。附件包括塑形針、插入器和擴(kuò)張器。本產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)療器
械，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于將介入器械或診斷器械引入神經(jīng)血管系統(tǒng)。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-09-13
有效期至 2026-09-12