注冊證編號 國械注進20153180657
注冊人名稱 德國pfm醫(yī)療集團titanium分公司pfm medical titanium gmbh
注冊人住所 Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生產(chǎn)地址 Südwestpark 42,90449 Nürnberg,Germany
代理人名稱 德國PFM醫(yī)療集團北京代表處
代理人住所 北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路8號北京亮馬河大廈2座0626室
產(chǎn)品名稱 尿失禁吊帶TiLOOP
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號：TiLOOP® Tape；規(guī)格：無
結(jié)構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品為通過經(jīng)編工藝制成的網(wǎng)狀物，由聚丙烯單纖維絲和鈦化物涂層構成，其中鈦化合物
涂層是通過PACVD（等離子體化學氣相沉積法）工藝將四（二甲基氨）鈦引入聚丙烯基體。
該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。輕質(zhì)，密度：35g/m2，3片/單包裝。產(chǎn)品貨架有效
期為5年。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品適用于女性壓力性尿失禁的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注 原注冊證編號為：國械注進20153460657
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-07-24
有效期至 2024-07-23