在網(wǎng)上看到治療前列腺炎的邦列安納米銀抗菌水凝膠,不知道這個(gè)藥好不好,療效怎樣? 這個(gè)藥網(wǎng)絡(luò)評(píng)價(jià)也不錯(cuò),就是不知是真是假.謝謝

　　經(jīng)查驗(yàn)，邦列安納米銀抗菌水凝膠是由吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司注冊(cè)的醫(yī)療器械，注冊(cè)號(hào)是：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2640174號(hào)，由于食藥監(jiān)局對(duì)納米銀類產(chǎn)品的注冊(cè)政策正在調(diào)整過程中，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知》，“吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2640174號(hào)”可以沿用到2014年8月31日，2014年8月31日以后注冊(cè)企業(yè)將使用新的注冊(cè)號(hào)，若未獲得新注冊(cè)號(hào)，企業(yè)將不得再生產(chǎn)。

　　值得注意的是，現(xiàn)在網(wǎng)上的評(píng)論不可信，建議消費(fèi)者買藥（醫(yī)療器械）不要輕信網(wǎng)絡(luò)信息，網(wǎng)上購買須找有合法證照的網(wǎng)上藥房．
 
　　注冊(cè)號(hào) 吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2640174號(hào)
　　生產(chǎn)單位 吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司 
　　產(chǎn)品名稱 邦列安納米銀抗菌水凝膠

　　相關(guān)鏈接：國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知

　　食藥監(jiān)辦械[2012]105號(hào) 
 
　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知》（國食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào)），將納米生物材料類醫(yī)療器械（如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械）明確為第三類醫(yī)療器械管理，并要求已取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的納米生物材料產(chǎn)品到期需重新注冊(cè)的，按第三類醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定辦理。目前，有關(guān)企業(yè)申請(qǐng)的納米銀類產(chǎn)品的重新注冊(cè)事項(xiàng)正在技術(shù)審評(píng)中。為充分認(rèn)識(shí)和把握該類產(chǎn)品的安全性問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心經(jīng)過專家論證，向企業(yè)發(fā)出了補(bǔ)充資料通知，分別要求補(bǔ)充納米材料的表征、質(zhì)量控制、生物相容性、細(xì)胞毒性和基因毒性的評(píng)價(jià)等方面的研究和驗(yàn)證資料。

　　為妥善解決目前企業(yè)在申請(qǐng)重新注冊(cè)過程中面臨的問題，經(jīng)研究，現(xiàn)就該類產(chǎn)品重新注冊(cè)的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、對(duì)于已經(jīng)按照第三類醫(yī)療器械申請(qǐng)重新注冊(cè)的納米銀類產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在2014年8月31日前按照補(bǔ)充資料通知的要求一次性補(bǔ)齊。對(duì)屆時(shí)不能補(bǔ)充資料的，或者補(bǔ)充的資料仍不能符合安全性有效性要求的，不予注冊(cè)。

　　二、自本通知發(fā)布之日起，至作出重新注冊(cè)審批決定前，有關(guān)納米銀類產(chǎn)品的原醫(yī)療器械注冊(cè)證書可以繼續(xù)使用。作出重新注冊(cè)審批決定后，獲準(zhǔn)重新注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)憑新核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書作為產(chǎn)品合法上市的批準(zhǔn)證明文件；未獲準(zhǔn)重新注冊(cè)的，原醫(yī)療器械注冊(cè)證書不得繼續(xù)使用。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
　　2012年8月22日