注射用重組人促黃體激素α價格對比 10瓶樂芮

產(chǎn)品名稱：注射用重組人促黃體激素α (樂芮/Luveris)
包裝規(guī)格：附有溶劑 75IU*10瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20181005 藥品本位碼：86978860000402
生產(chǎn)廠家：瑞士Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne
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￥1198.00 注射用重組人促黃體激素α(樂芮/Luveris) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：附有溶劑 75IU*1瓶注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字SJ20181004
生產(chǎn)廠家：瑞士Merck Serono S.A., Succursale d`Aubonne

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用重組人促黃體激素α
【商品名/商標(biāo)】
樂芮/Luveris
【規(guī)格】附有溶劑 75IU*10瓶
【主要成份】主要成份：重組人促黃體激素α。通過基因工程由中國倉鼠(CHO)卵巢細(xì)胞生產(chǎn)。輔料：蔗糖、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、吐溫20及L蛋氨酸。
【性狀】樂芮注射用重組人促黃體激素α為白色凍干粉及無色澄清的注射用溶劑。
【功能主治/適應(yīng)癥】
嚴(yán)重缺乏LH和FSH（低促性腺性性腺功能減退），即內(nèi)源性的血清LH水平＜1.2IU/L的患者。推薦樂芮與促卵泡激素(FSH)聯(lián)合使用以刺激卵泡的發(fā)育。
【用法用量】使用樂芮最初應(yīng)在有治療不孕癥經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下進行。只有經(jīng)過良好的指導(dǎo)、適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)且可接受專家建議的患者才能進行自我用藥。缺乏LH和FSH的婦女，樂芮和FSH聯(lián)合使用的目的是形成單個成熟的格拉夫卵泡，而此卵泡是在使用人絨毛膜促性腺激素(hCG)后由卵母細(xì)胞釋放。在一個療程中，樂芮應(yīng)每天與FSH同時注射。由于閉經(jīng)且內(nèi)源性雌激素分泌水平低，對這些患者的治療可隨時進行。對此適應(yīng)癥所有已獲得的臨床經(jīng)驗均來自與促卵泡激素α的聯(lián)合使用。樂芮的治療應(yīng)根據(jù)患者對下列指標(biāo)的反應(yīng)因人而異：(1)超聲檢測卵泡的大小、(2)雌激素反應(yīng)。推薦的起始劑量為每天75IU促黃體激素α(即1瓶樂芮)聯(lián)合使用75-150IU的FSH。如果增加FSH劑量，其遞增量最好為37.5-75IU，且劑量的調(diào)整最好在7-14天的間隔后。刺激時間可從任一治療周期延長至最多5周。當(dāng)達到滿意的反應(yīng)時，應(yīng)在末次注射樂芮及促卵泡激素(FSH)24-48小時后一次性注射絨毛膜促性腺激素(hCG)5000-10000IU。建議患者在注射絨毛膜促性腺激素(hCG)當(dāng)日和次日進行性生活，或進行子宮內(nèi)授精(IUI)。由于缺乏具有促黃體的活性物質(zhì)(LH/hCG)，排卵后可能導(dǎo)致黃體的過早破壞，應(yīng)考慮給予黃體相支持。如果反應(yīng)過度，應(yīng)停止治療，同時停用人絨毛膜促性腺激素(見注意事項)。推薦在下一個周期以較低劑量重新開始治療。
【不良反應(yīng)】考慮尿源性人促黃體激素(hLH)上市后的安全性經(jīng)驗，除超敏反應(yīng)及注射部位不適外，樂芮的不良反應(yīng)與尿源性人促黃體激素相似。據(jù)報道，在一項臨床試驗中，注射部位輕度及中毒反應(yīng)(瘀腫、疼痛、發(fā)紅、瘙癢及腫脹)發(fā)生率分別為7.4%及0.9%，無嚴(yán)重注射部位反應(yīng)及系統(tǒng)性過敏反應(yīng)報告。常見的不良反應(yīng)主要有：頭痛，嗜睡。惡心、腹痛、骨盆疼痛。卵巢過度刺激綜合征、卵巢囊腫、乳房疼痛。不良反應(yīng)報告與其它含hLH的藥物相仿，但用樂芮治療時其注射部位的反應(yīng)顯著低于其它藥物。
【禁忌】樂芮禁用于以下患者：對促性腺激素或賦形劑過敏；卵巢癌、子宮相關(guān)的癌癥或乳腺癌；活動性及未治療過的下丘腦和垂體腫瘤；非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊腫；不明病因的生殖道出血。
【注意事項】運動員慎用。開始治療前，應(yīng)對不孕的夫婦進行全面檢查，以排除妊娠禁忌癥。當(dāng)不能達到有效反應(yīng)時，也應(yīng)禁忌，例如：卵巢衰竭、生殖器官畸形所致的不孕癥、子宮肌瘤所致的不孕癥。另外，對甲狀腺功能低下、腎上腺皮質(zhì)功能不全、高催乳素血癥和垂體或下丘腦腫瘤的患者應(yīng)進行評估，并給予相應(yīng)的治療。進行卵巢刺激的患者應(yīng)考慮到可能出現(xiàn)雌激素的過度反應(yīng)及多個卵泡發(fā)育，卵巢過度刺激的危險性增加。卵巢過度刺激綜合征(OHSS)可能成為一個嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其特征為易于破裂的卵巢大囊腫。過度的卵巢反應(yīng)很少引起典型的過度刺激，除非以hCG誘導(dǎo)排卵。因此，在這種情況下應(yīng)注意停止使用hCG并建議患者至少在4天內(nèi)不要同房或使用工具避孕。與自然受孕相比，進行誘導(dǎo)排卵的患者多胎妊娠及多胎出生的發(fā)生率增高。建議在刺激治療前及治療過程中對患者，尤其是多囊卵巢患者的卵巢反應(yīng)進行超聲檢測。并且為使OHSS和多胎妊娠的危險性降到最低，建議對患者進行超聲掃描及雌二醇檢測。對無排卵患者，當(dāng)血清雌二醇水平＞900pg/mL(3300pmol/L)，且有3個以上卵泡直徑≥14mm時，患卵巢過度刺激綜合征的危險性增加。樂芮不會影響患者駕駛和使用機器的能力。
【藥物相互作用】除促卵泡激素α外，樂芮不可與其他藥物混合于同一針劑中注射。因已有研究表明，樂芮與促卵泡激素α同時使用，既不會改變活性物質(zhì)、穩(wěn)定性及藥代動力學(xué)也不會影響活性物質(zhì)的藥效學(xué)特性。除促卵泡激素α，樂芮不得與其它藥物混合。
【貯藏】于原包裝中避光保存于25℃以下。
【有效期】36個月
【生產(chǎn)廠家】瑞士Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne
【藥品上市許可持有人】默克雪蘭諾有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字SJ20181005
【生產(chǎn)地址】瑞士Zone Industrielle de l`Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
【藥品本位碼】86978860000402

注冊證號國藥準(zhǔn)字SJ20181005
原注冊證號 S20181005
上市許可持有人英文名稱 Merck Europe B.V.
上市許可持有人地址（英文） Gustav Mahlerplein 102，1082 MA Amsterdam，The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文）注射用重組人促黃體激素α
產(chǎn)品名稱（英文） Recombinant Human Lutropin alfa for Injection
商品名（中文）樂芮
商品名（英文） Luveris
劑型（中文）注射劑
規(guī)格（中文） 75IU
包裝規(guī)格（中文） 10瓶/盒(每盒中有相應(yīng)數(shù)目的溶劑)
生產(chǎn)廠商（英文） Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne
廠商地址（英文） Zone Industrielle de 1’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
廠商國家/地區(qū)（中文）瑞士
廠商國家/地區(qū)（英文） Switzerland
境內(nèi)責(zé)任人名稱默克雪蘭諾有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91110113551352846Q
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址北京市朝陽區(qū)將臺路甲2號諾金中心寫字樓25層
藥品本位碼 86978860000402
產(chǎn)品類別生物制品

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