一次性使用無菌導尿管價格對比百克得

產品名稱：一次性使用無菌導尿管
型號規(guī)格：112183010 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20153143907批件
生產廠家：瑞典百克得有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：用于患者膀胱排尿或手術后患者膀胱排尿和沖洗。連續(xù)累積使用時間不超過30天。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產品名稱】一次性使用無菌導尿管
【結構與組成】一次性使用無菌導尿管為帶球囊導尿管。導管由天然乳膠制成，含金銀鈀合金涂層和水凝膠涂層，所有涂層均不含有藥物成分。經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
【適用范圍】
用于患者膀胱排尿或手術后患者膀胱排尿和沖洗。連續(xù)累積使用時間不超過30天。
【用法用量】在所有情況下，僅由經過專業(yè)培訓的醫(yī)務人員使用，按照當前公認的留置導尿管護理指南進行插管，插管前必須進行無菌和基本的消毒程序。建議操作程序:1.向患者解釋步驟。2.患者仰臥位，雙腿伸直，雙腳并攏。3.最好使用乙醇擦拭雙手。4.打開BIP導尿管的主包裝。5.準備無菌區(qū)，使用乙醇擦拭雙手并戴上無菌手套。6.用無菌水或水基凝膠潤滑導尿管，以激活水凝膠，達到潤滑作用。7.目視檢查導尿管是否有任何損壞，包括球囊。8.鋪無菌巾。9.如果患者為女性，使用非慣用手分開陰唇。如果患者為男性，使用非慣用手握住陰莖。保持手位置，直到準備擴張球調。10.使用慣用手操作鑷子，并用清潔液清潔尿道周圍粘膜。從前到后、從內到外進行清潔，一般消毒簽擦拭一次，擦拭完后將消毒簽棄出無菌區(qū)。11.用戴有無菌手套的慣用手拿起導尿管。抓住松弛盤繞在慣用手掌中的導尿管的一端。12.對于男性患者，舉起陰莖到垂直于患者身體的位置，并(用非慣用手)進行輕微的向上牽引。13.找到尿道口并從可觀察到尿道的位置輕輕地插入2到5厘米。14.使用注射器和適量的無菌液體擴張球囊(檢查實際的球囊大小。15.輕輕地推動導尿管，直到擴張球囊緊貼膀胱頸。16.將導尿管連接到排尿系統(tǒng)。17.將導尿管固定到腹部或大腿，軟管上無張力。18.將排尿袋放置在膀胱水平以下。19.評估導尿管功能、尿液的量、顏色、氣味和質量，在使用導尿管期間應定期進行評估。20.取下手套，依規(guī)處理醫(yī)療廢棄物，并使用乙醇擦拭雙手。21.記錄插入導尿管的尺寸、球囊中的水量、患者對手術的反應以及尿液評估。22.拔出導尿管前，必須排空球囊，將注射器重新插入充氣閥并進行抽吸，排空球囊后將導尿管緩慢拔出。如果不能進行抽吸，可切斷靠近導尿管球囊的導尿管部分，排空球震。由于此步驟可能導致漏尿，因此應由醫(yī)務人員小心操作。連續(xù)累計不超過30天。
【禁忌】在下列情況下，應避免使用該器械：1.尿道或膀胱損傷；2.尿道或膀胱感染；3.乳膠過敏。
【注意事項】1.本品已經使用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌。檢查包裝完好情況，如有破損、請勿使用。2.BIP導尿管僅限單次使用，切勿重復使用或重復滅菌。未能遵守這些注意事項可能導致產品可靠性、安全性和功能降低，從而導致患者風險，風險包括但不限于：由于使用非無菌產品導致交叉污染·破損/損壞的器械導致功能降低，并且可能導致患者刺激和不適·不能充分發(fā)揮Bactiguard涂層的功效3.本品連續(xù)累計使用不宜超過30天。4.插管前，使用無菌注射用水或水基潤滑劑浸潤全管，以激活親水性水凝膠涂層，達到潤滑作用。5.避免使用油基產品(例如液體石蠟、油脂、石油或其他類似產品)浸潤本品。6.僅用于指定用途。7.切勿通過導尿管球囊壁抽吸尿液。8.根據(jù)患者體選擇適當規(guī)格的導尿管。若尿流量低于預期，建議更換更大型號產品，以避免尿潴留。9.對于使用過或過期的產品，應按醫(yī)院、主管部門和/或當?shù)卣挠嘘P法規(guī)和規(guī)程處置產品及其包裝。10.使用過的BIP金屬涂層導尿管與普通導尿管的處理方法無異，無需特別處理。11.生產日期見標簽。
【貯藏】1.導尿管應始終存放在原裝包裝中。2.避免存放在極端的溫度和濕度條件下。3.避免存放在可能導致器械變形或包裝損壞的環(huán)境。
【有效期】建議的保存期標記在單個的產品包裝上。有效期五年。
【生產廠家】瑞典百克得有限公司
【藥品上市許可持有人】廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司
【注冊證號】國械注進20153143907
【生產地址】瑞典Biblioteksgatan 25, PO Box 5070, SE-102 42 Stockholm, Sweden 代理人住所:廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號

注冊證編號國械注進20153143907
注冊人名稱瑞典百克得有限公司Bactiguard AB
注冊人住所 Biblioteksgatan 25, PO Box 5070, SE-102 42 Stockholm, Sweden
生產地址 Biblioteksgatan 25, PO Box 5070, SE-102 42 Stockholm, Sweden
代理人名稱廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司
代理人住所廣州市番禺區(qū)化龍鎮(zhèn)金湖工業(yè)城C區(qū)4號
產品名稱一次性使用無菌導尿管BIP Foley Catheter
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁。
結構及組成/主要組成成分
本產品為帶球囊導尿管。導管由天然乳膠制成，含金銀鈀合金涂層和水凝膠涂層，所有涂層
均不含有藥物成分。經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍/預期用途用于患者膀胱排尿或手術后患者膀胱排尿和沖洗。連續(xù)累積使用時間不超過30天。
備注：建議進一步擴大觀察人群，重點關注長期置管患者（＞14天），并涵蓋最長使用時間的患者
（30天），觀察收集并補充患者尿液中金屬含量的檢測、導尿管拔除后導尿管培養(yǎng)數(shù)據(jù)等項
目，并進一步完成不良事件的收集及分析。原注冊證編號：國械注進20153663907
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-03-07
有效期至 2027-03-06

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