- 【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
- 【產(chǎn)品名稱】空心釘系統(tǒng)
- 【結(jié)構(gòu)與組成】空心釘系統(tǒng)由空心釘和墊片組成，由符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成，其中Ti6Al7Nb鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。本品規(guī)格：空心、螺釘、直徑7.0mm、自鉆，長度95/16mm，鈦合金(TAN)，淺藍(lán)。
- 【適用范圍】
該產(chǎn)品主要用于四肢、干骺端骨折內(nèi)固定。
- 【生產(chǎn)廠家】瑞士辛迪思有限公司
- 【藥品上市許可持有人】強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
- 【注冊證號】國械注進(jìn)20163131218
- 【生產(chǎn)地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186,
注冊證編號 國械注進(jìn)20163131218
注冊人名稱 辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500
Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24,
4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn,
Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540
Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland;Zona Industriale
4,6805 Mezzovico, Switzerland;Stabile Morina, 6805 Mezzovico,
Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710
Balsthal, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg,
Germany;Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria;108 Willowbrook Lane, West
Chester, PA 19382, USA;1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA;1303
Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1301 Goshen Parkway, West Chester,
PA 19380, USA;1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA;1690 Russell Road,
Paoli, PA 19301, USA;1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport
Road, Horseheads, NY 14845, USA;6244 Ferris Square, Suite B, San Diego, CA 92121,
USA
代理人名稱 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱 空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該系統(tǒng)由空心釘和墊片組成，由符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金或符合ISO
5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成，其中Ti6Al7Nb鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌
2022/10/12 國械注進(jìn)20163131218
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTk0ODQmaXRlbUlkPTJjOWJhMzg0NzU5Yzk1NzcwMTc1OWNjZmMwMmI… 2/2
包裝。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品主要用于四肢、干骺端骨折內(nèi)固定。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-06-05
有效期至 2025-06-04
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摘要：生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產(chǎn)的空心釘系統(tǒng)Cannulated Screws System（國械注進(jìn)20163131218）
2025-06-03 11:23 評論：暫無評論
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2024-05-09 14:36 評論：暫無評論
摘要：強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于兩批次接骨螺釘產(chǎn)品標(biāo)簽型號規(guī)格信息與實物不一致，生產(chǎn)商辛迪思
2024-04-26 12:26 評論：暫無評論
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2022-10-24 16:12 評論：暫無評論
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