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可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
型號(hào)規(guī)格：TGMR373715 包裝單位：根
注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20223130290
生產(chǎn)廠家：美國戈?duì)柤巴视邢薰?br /> 商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動(dòng)脈病灶的腔內(nèi)修復(fù)，包括：1、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)主動(dòng)脈內(nèi)徑在16至42mm范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠(yuǎn)端的非動(dòng)脈瘤主動(dòng)脈長(zhǎng)度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的B型主動(dòng)脈夾層，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)第一撕裂口的近端應(yīng)有長(zhǎng)度≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm范圍內(nèi)。

【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
【結(jié)構(gòu)與組成】可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射線標(biāo)記組成；輸送系統(tǒng)由第一套管、第二套管、手柄、釋放線、導(dǎo)管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。本品規(guī)格為近端直徑37mm，遠(yuǎn)端直徑37mm，覆膜支架長(zhǎng)度15cm，建議的導(dǎo)引鞘尺寸22Fr，輸送系統(tǒng)壓握外徑22Fr，輸送系統(tǒng)有效長(zhǎng)度101.1cm。
【適用范圍】
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動(dòng)脈病灶的腔內(nèi)修復(fù)，包括：1、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)主動(dòng)脈內(nèi)徑在16至42mm范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠(yuǎn)端的非動(dòng)脈瘤主動(dòng)脈長(zhǎng)度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的B型主動(dòng)脈夾層，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)第一撕裂口的近端應(yīng)有長(zhǎng)度≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm范圍內(nèi)。
【生產(chǎn)廠家】美國戈?duì)柤巴视邢薰?/li>
【藥品上市許可持有人】戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國械注進(jìn)20223130290
【生產(chǎn)地址】美國1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓七層714室

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20223130290
注冊(cè)人名稱戈?duì)柤巴视邢薰網(wǎng).L. Gore & Associates, Inc.
注冊(cè)人住所 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
生產(chǎn)地址 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, USA
代理人名稱戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
可主動(dòng)調(diào)控胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)GORE® TAG® Conformable Thoracic Stent Graft
with ACTIVE CONTROL System
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。覆膜支架由金屬絲、覆膜、密封袖套、結(jié)合帶、不透射
線標(biāo)記組成；輸送系統(tǒng)由第一套管、第二套管、手柄、釋放線、導(dǎo)管子組件、橄欖頭、轉(zhuǎn)向
線、鎖線等組件組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者的胸降主動(dòng)脈病灶的腔內(nèi)修復(fù)，包括：1、具有合適解
剖結(jié)構(gòu)患者的孤立病灶，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)主動(dòng)脈內(nèi)徑在16至42mm
范圍內(nèi)；3)位于病灶近端和遠(yuǎn)端的非動(dòng)脈瘤主動(dòng)脈長(zhǎng)度≥20mm；2、具有合適解剖結(jié)構(gòu)患者
的B型主動(dòng)脈夾層，包括：1)充分的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈通路；2)第一撕裂口的近端應(yīng)有長(zhǎng)度
≥20mm的錨定區(qū)，錨定區(qū)的近端范圍必須無夾層；3)近端錨定區(qū)范圍的直徑在16至42mm
范圍內(nèi)。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-06-13
生效日期 2022-06-13
有效期至 2027-06-12

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