【生產(chǎn)地址】英國10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom 代理人住所:北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
注冊證編號 國械注進20152401577 注冊人名稱 英國艾狄斯公司Immunodiagnostic Systems Limited 注冊人住所 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom 生產(chǎn)地址 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom 代理人名稱 歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司 代理人住所 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室 產(chǎn)品名稱 全段甲狀旁腺激素質(zhì)控品IDS-iSYS Intact PTH Control Set 管理類別 第二類 型號規(guī)格 質(zhì)控品1(CTL1):6×1 mL,質(zhì)控品2(CTL2 ):6×1 mL,質(zhì)控品3(CTL3): 6×1mL。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 含全段甲狀旁腺激素(1-84)的豬血清緩沖基質(zhì)、疊氮化鈉。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書) 適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于全段甲狀旁腺激素測定時的質(zhì)量控制。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 2~8℃保存,有效期18個月。 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2020-03-31 有效期至 2025-03-30