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艾地骨化醇軟膠囊價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：艾地骨化醇軟膠囊 (艾地羅/EDIROL)
包裝規(guī)格：0.75μg*14粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200058 藥品本位碼：86979189000227
生產(chǎn)廠家：日本Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】艾地骨化醇軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】
艾地羅/EDIROL
【規(guī)格】0.75μg*14粒
【主要成份】本品活性成分為艾地骨化醇。
【性狀】艾地骨化醇軟膠囊(艾地羅/EDIROL)內(nèi)容物為無色澄明略粘稠液體。0.75μg:茶褐色透明軟膠囊。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥。
【用法用量】通常，成人口服艾地骨化醇0.75μg，一日一次。可根據(jù)癥狀適當(dāng)減量為0.5μg，一日一次。關(guān)于用法用量的使用注意事項(xiàng)：定期監(jiān)測(cè)血清鈣值，發(fā)生高鈣血癥時(shí)，應(yīng)立即停止服用。停藥后，當(dāng)血清鈣值恢復(fù)至正常范圍后，可恢復(fù)給予艾地骨化醇軟膠囊0.5μg，一日一次。此外，由于給予本藥0.5μg一日一次時(shí)對(duì)骨折的預(yù)防效果尚末確立，因此，不要盲目地持續(xù)給藥，應(yīng)根據(jù)患者的病情，考慮增加用量至0.75μg一日一次?；蚩紤]改用其他藥物進(jìn)行治療。
【不良反應(yīng)】本品在日本完成的臨床試驗(yàn)中，安全性評(píng)價(jià)對(duì)象802例中，出現(xiàn)309例(38.5%)456件不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為尿鈣上升163件(20.3%)、血鈣上升120件(15.0%)、血中尿酸上升(包括高尿酸血癥)15件(1.9%)以及高鈣血癥12件(1.5%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)高鈣血癥(1.5%)：血清鈣的升高可能導(dǎo)致高鈣血癥，因此，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，并給予適當(dāng)處置。同時(shí)，還應(yīng)注意高鈣血癥相關(guān)癥狀(倦怠、煩躁不安、惡心、口渴、食欲減退、意識(shí)等級(jí)低下等)的發(fā)生。(2)急性腎衰竭(頻率不明):由于血清鈣的升高有可能出現(xiàn)急性腎衰竭，因此，應(yīng)定期觀察血清鈣值和腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)尿路結(jié)石(0.9%)：由于有可能會(huì)出現(xiàn)尿路結(jié)石，因此，應(yīng)充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)采取中止給藥等適當(dāng)處置。2.其他不良反應(yīng)詳見說明書。
【禁忌】孕婦、有可能已妊娠的婦女及哺乳期患者(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])、
【注意事項(xiàng)】(1)給藥期間，應(yīng)定期(約每3~6個(gè)月一次)測(cè)定血清鈣值，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止給藥，并進(jìn)行適當(dāng)處置。對(duì)腎功能障礙、惡性腫瘤、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥等可能患有高鈣血癥的患者，在給藥初期應(yīng)特別注意多次測(cè)定血清鈣值等。(見“嚴(yán)重不良反應(yīng)”)。(2)發(fā)生高鈣血癥相關(guān)癥狀(倦怠、煩燥不安、惡心、口渴、食欲減退、意識(shí)等級(jí)低下等)時(shí)，應(yīng)測(cè)定血清鈣值等，嚴(yán)密觀察患者病情。(見“嚴(yán)重不良反應(yīng)”)(3)可能患有高鈣血癥的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給藥(如腎功能障礙患者、惡性腫瘤患者、原發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥患者等)，本品可能使血清鈣值進(jìn)一步升高。(4)由于本品在重度肝功能障礙患者中安全性尚未確立，應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。(5)尿路結(jié)石患者和存在尿路結(jié)石既往史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給藥，因?yàn)楦哜}尿癥可能使病情惡化。對(duì)于尿路結(jié)石患者和有既往史的患者等，應(yīng)定期測(cè)定尿鈣值，發(fā)現(xiàn)有高鈣尿癥時(shí)，應(yīng)給予適當(dāng)處置，如停止給藥或減少用量。(參考“嚴(yán)重不良反應(yīng)”)(6)合并用藥注意事項(xiàng)：1.洋地黃制劑:地高辛等，可能出現(xiàn)高鈣血癥伴隨的心律不齊，當(dāng)發(fā)生高鈣血癥時(shí)，洋地黃制劑的作用增強(qiáng)。2.鈣制劑:乳酸鈣、碳酸鈣等，可能發(fā)生高鈣血癥。本藥促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收。3.維生素D及其衍生物：阿法骨化醇、骨化三醇等，可能發(fā)生高鈣血癥，累加效應(yīng)。4.PTH制劑:特立帕肽可能發(fā)生高鈣血癥，累加效應(yīng)。5.含有鎂的制劑:氧化鎂、碳酸鎂等，可能發(fā)生高鎂血癥，和其他維生素D衍生物一樣，能促進(jìn)腸道對(duì)鎂的吸收。(7)對(duì)于鋁塑板包裝的藥物，應(yīng)指導(dǎo)患者將其從鋁塑板中取出后，再服用。有報(bào)道，由于誤吞鋁塑板，堅(jiān)硬的銳角部分刺入食道粘膜，甚至引起穿孔，并發(fā)生縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)孕婦和有可能已妊娠的婦女禁止用藥。使用本品前應(yīng)通過問診和妊娠檢查確認(rèn)患者未妊娠，并向患者充分說明本藥有可能對(duì)胎兒造成不良的影響，在給藥期間應(yīng)進(jìn)行避孕。在服用本藥的過程中，當(dāng)確認(rèn)有妊娠時(shí)，應(yīng)立即停止服用。(2)哺乳期婦女禁止用藥。
【老年患者用藥】由于老年人通常生理功能低下，因此建議監(jiān)測(cè)患者血鈣、肌酐及狀態(tài)等，謹(jǐn)慎給藥。
【兒童用藥】在兒童患者的有效性及安全性尚未確立。
【藥理毒理】藥理作用：艾地骨化醇是活性維生素D3(骨化三醇)衍生物，可通過抑制骨代謝轉(zhuǎn)換，改善骨密度和骨強(qiáng)度。毒理研究：遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。生殖毒性：生育力及早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn):大鼠經(jīng)口給藥0.004、0.02、0.1μg/kg/天，0.02μg/kg/天以上劑量組親代動(dòng)物的體重增加緩慢，飲水量增加，多尿。0.1μg/kg/天劑量組觀察到腎臟腫大和褪色，眼角膜混濁，但雌雄親代動(dòng)物的生育力和胚胎發(fā)育未受影響。胚胎-胎仔發(fā)育生殖毒性試驗(yàn):大鼠于妊娠第7~17天經(jīng)口給予艾地骨化醇0.032、0.125、0.5μg/kg/天，0.125μg/kg/天劑量可見胎仔骨骼異常及腎臟發(fā)生變化。0.5μg/kg/天劑量可見胎仔體重減輕,哺乳期內(nèi)的存活率下降，至離乳前全部死亡，以及外形異常(四肢、腕骨異常)。兔于妊娠第6~18天經(jīng)口給予艾地骨化醇0.012、0.06、0.3μgkg/天，≥0.06μg/kg/天劑量可見胎仔體重減輕和骨化延遲，0.3μg/kg/天劑量可見胎仔外形異常(顱裂、腭裂，短小仔)。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn):大鼠經(jīng)口給藥0.008、0.032、0.125μg/kg/天，母體動(dòng)物的血清鈣濃度升高，0.125μg/kg/天的子代離乳前有動(dòng)物死亡，腎臟鈣質(zhì)沉著及腎小管擴(kuò)張。大鼠試驗(yàn)結(jié)果顯示艾地骨化醇可泌入乳汁。致癌性：小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予艾地骨化醇0.03、0.06、0.1μg/kg/天，未見致癌性。大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予艾地骨化醇0.005、0.02、0.05/0.03μgkg/天，可見腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、腎臟腎小管腫瘤和甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的增加。這些癥狀被認(rèn)為是血鈣濃度長(zhǎng)期維持高值所致。
【藥物過量】本品是活性維生素D3衍生物，由于其升高血清鈣的作用有可能導(dǎo)致高鈣血癥，所以如出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,采取適當(dāng)?shù)奶幹?。此外，如出現(xiàn)高鈣血癥導(dǎo)致的癥狀(倦怠、煩躁不安、惡心、口渴、食欲減退、意識(shí)等級(jí)低下等)，應(yīng)采取測(cè)定血清鈣值等措施，并嚴(yán)密觀察患者病情。在臨床試驗(yàn)中，對(duì)受試者給予臨床用量.上限的每日0.75μg的2倍劑量，7例受試者給藥1天，1例受試者給藥2天，所有受試者均未出現(xiàn)臨床檢查值異常，沒有需要采取處置的受試者。此外，沒有超過2倍劑量的臨床使用信息。
【貯藏】遮光，密閉，不超過25℃保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】日本Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
【藥品上市許可持有人】日本Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200058
【生產(chǎn)地址】日本2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
【藥品本位碼】86979189000227

艾地骨化醇軟膠囊

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200058
上市許可持有人英文名稱 Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
上市許可持有人地址（英文） 5-1,Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan
產(chǎn)品名稱（中文）艾地骨化醇軟膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Eldecalcitol Soft Capsules
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 0.75μg
包裝規(guī)格（中文） 100粒/盒。140粒/盒。
生產(chǎn)廠商（英文） Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd
廠商地址（英文） 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）日本
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Japan
發(fā)證日期 2020-12-11
有效期截止日 2025-12-10
藥品本位碼 86979189000227
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品