國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》的通告(2020年第68號)顯示,中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類,前三類均屬于中藥新藥。古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑應(yīng)采用傳統(tǒng)工藝制備,采用傳統(tǒng)給藥途徑,功能主治以中醫(yī)術(shù)語表述。對適用范圍不作限定。藥品批準(zhǔn)文號采用專門格式:國藥準(zhǔn)字C+四位年號+四位順序號。
所以,“國藥準(zhǔn)字C”代表古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,目前國家藥監(jiān)局注冊了四款該類藥品,分別為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的散寒化濕顆粒(國藥準(zhǔn)字C20220001)、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的清肺排毒顆粒(國藥準(zhǔn)字C20210001)、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒(國藥準(zhǔn)字C20210003)和廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒(國藥準(zhǔn)字C20210002)。