備案號(hào) 國械備20180004號(hào)
備案人名稱 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
備案人注冊(cè)地址 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
生產(chǎn)地址 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
代理人 貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人注冊(cè)地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)4幢一層?xùn)|A部位
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 流式細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?IntraPrep Permeabilization Reagents
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 150測試
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由濃度小于2％的甲醛和濃度小于15％的甘油組成。
預(yù)期用途
用于快速裂解人類外周血中紅細(xì)胞，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測前樣
本處理。
產(chǎn)品存儲(chǔ)及有效期 本品于18～25℃保存。 有效期17個(gè)月。
備案單位 國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2018-01-02
備案人名稱-中文由“/”變更為“免疫泰克有限公司”變更時(shí)間2018年08月10日；包裝規(guī)
格由“150測試”變更為“50測試，150測試”變更時(shí)間2020年09月29日；代理人由“貝克
曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司”變更為“貝克曼庫爾特國際貿(mào)易（上海）有限公司”；代
理人注冊(cè)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“中國（上
海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)4幢一層?xùn)|A部位”變更時(shí)間2020年12月24日；產(chǎn)品分類
名稱由“ 流式細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)㊣ntraPrep Permeabilization Reagents ”變更為“流式細(xì)
胞分析用溶血?jiǎng)?IntraPrep Permeabilization Reagent”變更時(shí)間2021年04月28日