【生產(chǎn)地址】美國(guó)14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20172401747 注冊(cè)人名稱 伯樂(lè)實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 注冊(cè)人住所 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES 生產(chǎn)地址 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 代理人名稱 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位 產(chǎn)品名稱 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set 管理類別 第二類 型號(hào)規(guī)格 6×0.5毫升 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 去纖維蛋白血漿制成的人血清基質(zhì)中含有來(lái)自病人血漿的已知濃度的分析物,含蛋白穩(wěn)定劑 (牛),ProClin 300,疊氮化鈉和苯甲酸鈉的防腐劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)) 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于抗環(huán)瓜氨酸肽抗體體外檢測(cè)的校準(zhǔn)。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2~8℃保存,有效期18個(gè)月。 審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 批準(zhǔn)日期 2021-08-23 有效期至 2026-08-22