注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20142405091
注冊(cè)人名稱(chēng) DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國(guó)）有限公司
注冊(cè)人住所 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
生產(chǎn)地址 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA
代理人名稱(chēng) 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所 上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室
產(chǎn)品名稱(chēng) 孕酮質(zhì)控品LIAISON® Progesterone II Gen Control Set
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 質(zhì)控品1：2×1.5 mL，質(zhì)控品2：2×1.5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
質(zhì)控品1和質(zhì)控品2：含孕酮、表面活性劑、ProClin®300和疊氮鈉的人血清。（具體內(nèi)容
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外檢測(cè)孕酮時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2～8℃保存，有效期為6個(gè)月。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局