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鹽酸美金剛口溶膜價(jià)格對比 5mg*28片

產(chǎn)品名稱：鹽酸美金剛口溶膜 (美思信)
包裝規(guī)格：5mg*28片產(chǎn)品劑型：膜劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20220012 藥品本位碼：86904021004521
生產(chǎn)廠家：齊魯制藥有限公司
商品條碼：6915798006308
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問診開藥，獲得處方后可查看

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸美金剛口溶膜
【商品名/商標(biāo)】
美思信
【規(guī)格】5mg*28片
【主要成份】鹽酸美金剛。
【性狀】本品為白色或類白色片狀薄膜。
【功能主治/適應(yīng)癥】
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
【用法用量】（1）使用方法：本品為口溶膜劑，在服用時(shí)請務(wù)必保持接觸藥片的手部干燥，不要用濕手接觸藥片。在打開內(nèi)包裝時(shí)請務(wù)必按照以下操作提示進(jìn)行。a）取出藥袋，將沒有密封的位置朝上，然后小心地向兩側(cè)分開藥袋。b）小心地將藥袋兩個(gè)部分向相反的方向撕開。可以看到口溶膜藥片。c）用于燥的手取出口溶膜藥片，直接置于舌上。藥片會(huì)立即在口中自行溶解并伴隨唾液吞咽，無需用水即可服用。如有需要，也可以用水送服。（2）服用劑量：成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg，每日一次，第二周每日10mg，每日一次，第三周每日15mg，每日一次，第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg，每日一次。老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg，每日一次（參見【老年用藥】）。兒童及青少年患者：由于尚無本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見【兒童用藥】）。腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80ml/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49ml/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg;如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29ml/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無需調(diào)整劑量。目前尚無美金剛應(yīng)用于嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。
【不良反應(yīng)】中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中，美金剛治療組包括1784位患者，安慰劑組包括1595位患者，本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發(fā)生率高于安慰劑組的常見不良反應(yīng)分別為：頭暈(6.3%vs.5.6%)、頭痛(5.2%vs.3.9%) 、便秘(4.6%vs.2.6%) ，嗜睡(3.4%vs.2.2%) 和高血壓(4.1%vs.2.8%) 。(其余不良反應(yīng)詳見說明書）
【禁忌】對本品的活性成份或其輔料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】癲癇患者、有驚厥病史或癲癇易感體質(zhì)的患者服用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。應(yīng)避免與N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑如金剛烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用。這些藥物與美金剛作用的受體系統(tǒng)相同，可能使藥物不良反應(yīng)（主要為中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的）的發(fā)生率增加或?qū)е虏涣挤磻?yīng)加重（參見【藥物相互作用】）。尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。升高尿pH值的因素包括飲食結(jié)構(gòu)的驟然改變，如從肉食改為素食，或大量服用呈堿性的胃酸緩沖液。此外，腎小管酸中毒（RTA）或變形桿菌所致的嚴(yán)重泌尿系感染患者，尿的pH值也會(huì)升高（參見【臨床藥理】）。由于大多數(shù)臨床研究未對近期發(fā)生心肌梗死、非代償性充血性心力衰竭（NYHA III-IV）或未得到有效控制的高血壓患者進(jìn)行研究，因此，這些患者應(yīng)用美金剛的資料有限，在服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，且美金剛可能對患者的反應(yīng)能力有輕到中度影響，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。
【藥物相互作用】根據(jù)本品的藥理作用和作用機(jī)制，可能發(fā)生下列相互作用：·在合并使用NMDA拮抗劑時(shí)，左旋多巴、多巴胺受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物的作用可能會(huì)增強(qiáng)：巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時(shí)可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。·因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用（參見【注意事項(xiàng)】）。在已發(fā)表的一個(gè)病案報(bào)道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增。·由于其他藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相工作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。·美金剛與雙氫克尿噻（HCT）或任何一個(gè)含HCT的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時(shí)有可能使HCT的血清水平降低。·曾有上市后個(gè)案報(bào)道，本品與華法令合用導(dǎo)致國際標(biāo)準(zhǔn)比值（INR）增加。雖然因果關(guān)系尚未建立，仍需嚴(yán)密觀察合并口服抗凝劑患者的凝血時(shí)間或INR。對年輕健康受試者進(jìn)行的單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究中，未發(fā)現(xiàn)美金剛與優(yōu)降糖/二甲雙胍、多奈哌齊有相互作用。一項(xiàng)對年輕健康受試者進(jìn)行的臨床研究表明美金剛對加蘭他敏的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶（CYP 1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A）、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩（參見【藥理毒理】）。對人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【老年患者用藥】65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg，每日一次。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。
【藥理毒理】藥理作用：興奮性氨基酸谷氨酸對中樞神經(jīng)系統(tǒng)N-甲酰-D-天冬氨酸(NMDA)受體的持續(xù)激活被認(rèn)為與阿爾茨海默癥有關(guān)。美金剛是一種低到中等親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑，能優(yōu)先與NMDA受體操控的陽離子通道結(jié)合，這可能與其治療作用有關(guān)。未見美金剛預(yù)防或減緩阿爾茨海默病患者神經(jīng)退行性改變的證據(jù)。美金剛與GABA、苯二氮草、多巴胺、腎上腺素、組胺、甘氨酸受體、電壓依賴的Ca、Na'、K'通道親和力低或無親和力。美金剛也可拮抗5HT3受體，效價(jià)與NMDA受體相似，拮抗煙堿型乙酰膽堿受體的效價(jià)為NMDA受體的1/6~1/10。體外研究顯示，美金剛不影響多奈哌齊、加蘭他敏或他克林對乙酰膽堿酯酶的可逆性抑制作用。毒理研究：遺傳毒性：美金剛Ames試驗(yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、大鼠體內(nèi)染色體損傷細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，體外中國倉鼠V79細(xì)胞基因突變試驗(yàn)結(jié)果為可疑。生殖毒性：雌性大鼠自交配前14天至交配期、妊娠及哺乳期，雄性大鼠自交配前60天至交配期，經(jīng)口給予美金剛劑量達(dá)18 mg/kg/天[按mg/㎡計(jì)算，相當(dāng)于人最大推薦劑量(MRHD)20mg/天的9倍]，未見對生育力或生殖行為的影響。大鼠于器官發(fā)生期經(jīng)口給予美金剛2、6、18mg/kg/天，高劑量(18mg/kg/天)可致胎仔骨骼骨化發(fā)生率降低，發(fā)育毒性的無影響劑量6mg/kg/天按mg/㎡計(jì)算，相當(dāng)于MRHD的3倍。兔于器官發(fā)生期經(jīng)口給予美金剛3、10、30 mg/kg/天時(shí)未見不良發(fā)育影響，高劑量30mg/kg/天按mg/㎡計(jì)算，約相當(dāng)于MRHD的30倍。雄性大鼠自交配前至交配期，雌性大鼠自交配前至器官發(fā)生期或至哺乳期結(jié)束經(jīng)口給予美金剛2、6、18mg/kg/天，高劑量(18mg/kg/天)時(shí)可見胎仔骨骼骨化發(fā)生率降低、幼仔體重減輕，發(fā)育毒性的無影響劑量6mg/kg/天mg/㎡計(jì)算，相當(dāng)于MRHD的3倍。大鼠自妊娠晚期至哺乳期結(jié)束經(jīng)口給予美金剛2、6、18mg/kg/天，高劑量(18 mg/kg/天)可致幼仔體重減輕，發(fā)育毒性的無影響劑量6 mg/kg/天按mg/㎡計(jì)算，相當(dāng)于MRHD的3倍。致癌性：小鼠經(jīng)口給藥113周的致癌性試驗(yàn)中，美金剛給藥劑量高達(dá)40 mg/kg/天(按mg/㎡計(jì)算，相當(dāng)于MRHD的10倍)，未見致癌性。大鼠經(jīng)口給藥致癌性試驗(yàn)中，劑量高達(dá)40 mg/kg/天連續(xù)給藥71周，然后改為20 mg/kg/天連續(xù)給藥直至128周(按mg/㎡計(jì)算，分別相當(dāng)于MRHD的20與10倍)，未見致癌性。其他：美金剛可引起大鼠后扣帶回和壓后新皮質(zhì)的皮質(zhì)III和IV層的多極細(xì)胞和錐體細(xì)胞中的神經(jīng)元損傷(空泡化和壞死)，與已知發(fā)生在嚙齒類動(dòng)物給予其他NMDA受體拮抗劑的情況類似。單次給予美金剛后即發(fā)現(xiàn)了病變。在大鼠每日一次經(jīng)口給予美金剛的14天試驗(yàn)中，神經(jīng)元壞死的無反應(yīng)劑量為MRHD的6倍(按mg/㎡計(jì)算)。在雌性大鼠的急性和重復(fù)給藥神經(jīng)毒性試驗(yàn)中，與單用美金剛相比，美金剛與多奈哌齊經(jīng)口聯(lián)合用藥，導(dǎo)致神經(jīng)退行性變性的發(fā)生率、嚴(yán)重程度以及分布增加，聯(lián)合用藥的無反應(yīng)劑量與美金剛和多奈哌齊人體血漿暴露量有關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性尚不明確。
【藥物過量】從臨床研究和上市后經(jīng)驗(yàn)中獲得的藥物過量經(jīng)驗(yàn)有限。癥狀：較大的藥物過量（分別服用200mg和105mg/日，共服用3天），出現(xiàn)的以下任一癥狀：疲倦、虛弱和/或腹瀉或無癥狀。在服藥低于140mg或劑量不詳?shù)幕颊咧?，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（混亂、睡意、嗜睡、眩暈、興奮、攻擊行為、幻覺和步態(tài)異常）和/或胃腸道反應(yīng)（嘔吐和腹瀉）。藥物過量最極端的個(gè)案中，患者服用了總量達(dá)到2000mg的美金剛后出現(xiàn)中樞神經(jīng)反應(yīng)（昏迷10天，其后出現(xiàn)復(fù)視及興奮）?；颊呓邮芰藢ΠY治療及血漿除去法治療?；颊咧斡笪催z留永久性后遺癥。另有一例嚴(yán)重藥物過量患者同樣生還并被治愈?；颊呖诜烁哌_(dá)400mg的美金剛，服藥后出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（包括不安、精神病性癥狀、視幻覺、驚厥前兆、嗜睡、木僵和意識障礙）。處理：對癥治療。對中毒或藥物過量沒有專門的解毒劑。標(biāo)準(zhǔn)臨床程序包括去除活性成分，如洗胃、活性炭（防止?jié)撛诘哪c肝循環(huán)）、尿酸化功能、如必要進(jìn)行強(qiáng)制利尿。如果出現(xiàn)全身性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）過度刺激的癥狀和體征，應(yīng)考慮進(jìn)行謹(jǐn)慎的對癥治療。
【貯藏】遮光，不超過30℃密封保存。本品易吸潮，袋內(nèi)取出后應(yīng)立即使用。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】齊魯制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20220012
【生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新區(qū)旅游路8888號
【條形碼】6915798006308
【藥品本位碼】86904021004521