注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20193171777
注冊(cè)人名稱 奧偉福博公司 OVERFIBERS S. r. l.
注冊(cè)人住所 Via Malatesta, 7 - 40026 Imola (BO) Italia
生產(chǎn)地址 Via Selice 13 40027 Mordano(BO) Italia
代理人名稱 北京梓銘佳業(yè)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 北京市西城區(qū)半步橋街13號(hào)乙2層229、207、209室
產(chǎn)品名稱 根管樁Prosthetic Over Post
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 #0, #1, #2, #3, #4
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由纖維和樹脂組成。纖維：70%（ 65% 二氧化硅、25% 三氧化二鋁、10% 氧化
鎂）。樹脂：30%（ 環(huán)氧樹脂聚合物、甲酸酐、環(huán)胺、硫酸鋇、皂化酯蠟）。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于各種臨床病例,特別是大部分受損和承受應(yīng)力非常大的牙齒?？商峁┑亩喾N尺
寸能夠用于所有類型的牙齒。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633353號(hào)
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-05
有效期至 2024-03-04