甲磺酸二氫麥角堿分散片價格對比

產(chǎn)品名稱：甲磺酸二氫麥角堿分散片 (金瑞寶)
包裝規(guī)格：1mg*6片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20080766 藥品本位碼：86905763000253
生產(chǎn)廠家：雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
商品條碼：6976343218881
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】甲磺酸二氫麥角堿分散片
【商品名/商標】
金瑞寶
【規(guī)格】1mg*6片
【主要成份】本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿，該品系由等量的甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀、甲磺酸二氫麥角隱亭[兩種異構(gòu)體甲磺酸二氫-α-麥角隱亭和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭的比例為2:1]所組成。
【性狀】甲磺酸二氫麥角堿分散片為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
1.主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體癥。2.急慢性腦血管病后遺癥的功能、智力減退的癥狀。3.輕中度血管性癡呆。
【用法用量】可用少量水分散溶解后口服或直接吞服。一次1～2mg(1～2片)，一日3～6mg(3～6片)；飯前服用，療程遵醫(yī)囑。
【不良反應】15～20%的患者出現(xiàn)鼻塞、頭痛、短暫的惡心和胃部不適、食欲不振、潮紅、皮疹，但與食物同服時通常可避免。大多數(shù)病例不需要采取特殊措施，不良反應即可消失。必要時可調(diào)整劑量。以下不良反應也有可能發(fā)生：嘔吐、腹瀉、皮膚反應、感覺異常、心絞痛加重，同時，偶見心律失常和心動過緩、外周動脈血管功能失調(diào)(如肢端缺血)。有個例報道，在長期(幾年)服用高劑量(與推薦劑量相比)的甲磺酸二氫麥角堿后，結(jié)締組織會出現(xiàn)變化(纖維化)。這些變化會累及腹膜后，并伴隨諸如背痛或下尿路梗阻等癥狀。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。
【禁忌】1.對本品任何成份過敏者禁用。2.嚴重心臟病患者，特別是伴有心動過緩者應禁用。3.冠心病(心絞痛、無癥狀性心肌缺血等)禁用。4.顳動脈炎患者禁用。5.嚴重肝功能損害患者和膿毒癥患者禁用金瑞寶甲磺酸二氫麥角堿分散片。6.孕婦及哺乳期婦女禁用。7.已有瓣膜病的患者禁用。
【注意事項】1.注意不要與多巴胺類藥物聯(lián)合應用。2.嚴重腎衰患者、輕度肝功能損害患者及嚴重心動過緩患者應慎用。3.本品不應與一些特定的細胞色素P450抑制劑合用。4.部分60歲以上患有特發(fā)性智力減退(如認知、人際交往技巧、情緒、自我照料、外在動機)癥狀和體征的個體應用甲磺酸二氫麥角堿治療可部分緩解癥狀。尚無可用于預測甲磺酸二氫麥角堿療效的臨床特點或條件。5.甲磺酸二氫麥角堿制劑不適用于治療任何原因?qū)е碌募?、慢性精神病?.國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化，其與對5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動作用有關。有纖維化風險的患者，慎用該產(chǎn)品。7.伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現(xiàn)麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報道。
【藥物相互作用】1.與環(huán)孢霉素合用時，將改變環(huán)孢霉素的藥代動力學。2.多巴胺與二氫麥角堿聯(lián)合應用時，可誘導周圍血管痙攣，特別是肢體遠端血管收縮。3.本品可加強抗高血壓和硝基類藥物的效果。與細胞色素P450抑制劑如大環(huán)內(nèi)酯抗生素(如紅霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素)，吡咯類抗真菌劑(如酮康唑、伊曲康唑)，蛋白酶抑制劑(如利托那韋、茚地那韋)或甲氰咪胍聯(lián)合用藥時可增加甲磺酸二氫麥角堿血藥濃度，從而導致外周血管收縮，所以應避免使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖研究表明，本品不會對胎兒有任何影響，但在妊娠期婦女中沒有進行臨床對照試驗。由于甲磺酸二氫麥角堿對子宮有收縮作用。因此妊娠婦女禁用。甲磺酸二氫麥角堿能否進入乳汁尚不明確。因此，甲磺酸二氫麥角堿在哺乳期禁用。
【老年患者用藥】本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人，請參考有關內(nèi)容。
【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
【藥理毒理】動物試驗表明，甲磺酸二氫麥角堿可作用于腦部神經(jīng)傳遞過程，刺激多巴胺和5-羥色胺受體，阻斷α-腎上腺素受體。它能夠改善受損害的腦代謝功能，并縮短腦循環(huán)時間，此效應反映為腦電活動的改變，在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。臨床對照研究表明，甲磺酸二氫麥角堿可以改善許多精神活動衰退的癥狀，尤其是與年齡有關的自理、社交行為、情感狀態(tài)和智能方面的癥狀。甲磺酸二氫麥角堿有穩(wěn)定腦血管張力的作用，這就是甲磺酸二氫麥角堿對偏頭痛有預防作用的原因。
【藥物過量】關于服用過量所致的嚴重體征和癥狀，尚未見報告。如果發(fā)生視物模糊、眩暈、昏厥、充血、頭痛、嘔吐、胃痙攣、鼻塞等情況，應盡快與醫(yī)生聯(lián)系。
【藥代動力學】吸收：口服甲磺酸二氫麥角堿后，吸收量達25%，在0.5～1.5小時之間達到最大血漿濃度。分布：因存在首過效應，其生物利用度在5～12%之間，分布容積為1100L(約16L/Kg)，血漿蛋白結(jié)合率為81%。代謝/消除：消除為雙相：即1.5～2.5小時的短半衰期(α-相)和13～15小時的長半衰期(β-相)?；钚猿煞种饕S膽汁經(jīng)糞便排泄。只有2%的原型藥從尿中排泄?？傁始s為1800ml/min。老年患者/腎衰患者：老年患者的血漿藥物濃度稍高于年輕患者，腎衰患者幾乎不需要減少劑量，因為僅有少量的藥物是通過腎臟消除的。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
【藥品上市許可持有人】海南金瑞寶醫(yī)藥科技有限公司
【批準文號】國藥準字H20080766
【生產(chǎn)地址】?？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三橫路2號普通口服固體車間片劑生產(chǎn)線
【條形碼】6976343218881
【藥品本位碼】86905763000253