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最低銷(xiāo)售價(jià)格:¥2565.00

溴夫定片價(jià)格對(duì)比 左甲

產(chǎn)品名稱:溴夫定片 (左甲/華納大藥廠)
包裝規(guī)格:125mg*7片   產(chǎn)品劑型:片劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20233488   藥品本位碼:86904929000892
生產(chǎn)廠家:湖南華納大藥廠股份有限公司
商品條碼:6927764979967
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用 主治疾?。?/span>點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥,獲得處方后可查看
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】溴夫定片
  • 【商品名/商標(biāo)】

    左甲/華納大藥廠

  • 【規(guī)格】125mg*7片
  • 【主要成份】本品活性成份為溴夫定。輔料:微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、硬脂酸鎂。
  • 【性狀】左甲溴夫定片為白色或類(lèi)白色片。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。

  • 【用法用量】成人每日一次,每次125mg,連續(xù)7天?;颊邞?yīng)盡早應(yīng)用本品,于出現(xiàn)皮膚表現(xiàn)(通常為皮疹)72小時(shí)內(nèi)或水皰出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)使用。每日盡量在相同時(shí)間服藥。7天療程內(nèi),如果癥狀沒(méi)有緩解或情況惡化,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。建議短期應(yīng)用溴夫定片,在服用第一個(gè)治療周期(7天)后,不應(yīng)再服用第二個(gè)治療周期。對(duì)于肝功能不全及腎功能不全的患者,不需調(diào)整劑量(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。特殊人群:腎功能或肝功能不全患者:未觀察到腎功能或肝功能不全可使溴夫定的全身暴露量發(fā)生顯著變化;因此,對(duì)于中度至重度腎功能不全及中度至重度肝功能不全的患者,無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。老年患者:老年患者(年齡大于65歲)不必調(diào)整劑量(見(jiàn)[老年用藥]和本節(jié)腎功能或肝功能不全患者)。兒童患者:因溴夫定在該年齡組中的安全性和療效未完全得到證實(shí),因此不用于0至18歲的兒童(見(jiàn)[禁忌]和[兒童用藥])。
  • 【不良反應(yīng)】在入組3900例以上患者的臨床研究中使用溴夫定。最嚴(yán)重的反應(yīng)是肝炎,但是罕有發(fā)生。上市后監(jiān)測(cè)期間也報(bào)告了該反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為惡心(2.1%)。其次最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)(不常見(jiàn)和罕見(jiàn))屬于系統(tǒng)器官分類(lèi)(SOCs)里的各類(lèi)神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和精神類(lèi)疾病。通過(guò)上市后監(jiān)督數(shù)據(jù)可知溴夫定對(duì)CNS產(chǎn)生影響。皮膚及皮下組織類(lèi)疾病在溴夫定臨床用藥期間以及上市后監(jiān)督數(shù)據(jù)中有所報(bào)告。溴夫定不良反應(yīng)發(fā)生率以及性質(zhì)與同類(lèi)藥物相似。下表為應(yīng)用溴夫定可能發(fā)生的不良反應(yīng)列表,按身體系統(tǒng)以嚴(yán)重性降序排列:(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))溴夫定可與氟尿嘧啶類(lèi)化學(xué)治療藥物產(chǎn)生相互作用。此類(lèi)相互作用可導(dǎo)致氟尿嘧啶毒性增加,并且可能致命(見(jiàn)[禁忌],[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用])。氟尿嘧啶類(lèi)藥物的中毒反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉;嚴(yán)重反應(yīng)為口腔黏膜炎、黏膜炎、中毒性表皮壞死溶解、中性粒細(xì)胞減少以及骨髓抑制(見(jiàn)[禁忌],[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用])。臨床試驗(yàn)和上市后經(jīng)驗(yàn)中均觀察到肝毒性反應(yīng)。這些反應(yīng)包括膽汁郁積性或溶解性肝炎、膽汁郁積性黃疸或肝酶升高。大部分肝炎發(fā)生在7天治療結(jié)束后3至28天。上市后數(shù)據(jù)表明,將治療期延長(zhǎng)至超過(guò)推薦的7天可增高肝炎風(fēng)險(xiǎn)。
  • 【禁忌】過(guò)敏:對(duì)溴夫定或本品其他成份過(guò)敏者禁用。接受氟尿嘧啶類(lèi)藥物抗癌化療的患者:溴夫定禁用于近期接受過(guò)、正在接受或計(jì)劃接受(4周內(nèi))含有5-氟尿嘧啶(5-FU)包括其局部用制劑、前體藥物(例如卡培他濱、替加氟),以及含有這些活性成份的復(fù)方制劑或其他氟尿嘧啶類(lèi)藥物的癌癥化療患者(見(jiàn)[禁忌]免疫功能低下患者章節(jié),[注意事項(xiàng)]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。接受氟胞嘧啶抗真菌治療的患者:溴夫定禁用于近期接受過(guò)或正在接受氟胞嘧啶抗真菌治療的患者,因?yàn)榉奏な?-氟尿嘧啶(5-FU)的前體藥物(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。溴夫定禁用于近期使用過(guò)或正在使用或計(jì)劃接受含氟尿嘧啶基團(tuán)(5-氟尿嘧啶或其他藥物)的抗疣藥或抗光化性角化病或鮑溫病藥物的患者。溴夫定與氟尿嘧啶類(lèi)藥物(例如卡培他濱、5-氟尿嘧啶等)的相互作用可能致命(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。免疫功能低下患者:溴夫定禁用于免疫功能低下患者(如近期接受過(guò)或正在接受癌癥化療或免疫抑制劑治療的患者)。兒童用藥:因溴夫定在兒童中的安全性和療效未完全得到證實(shí),因此不用于兒童(見(jiàn)[用法用量]和[兒童用藥])。孕婦和哺乳期婦女用藥:溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期婦女(見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
  • 【注意事項(xiàng)】特別警告:溴夫定不得用于近期接受過(guò)、正在接受或計(jì)劃接受(4周內(nèi))含5-氟尿嘧啶(5-FU)包括其局部用制劑、前體藥物(例如卡培他濱、替加氟),以及含有這些活性成份的復(fù)方制劑或其他氟尿嘧啶類(lèi)藥物的癌癥化療患者(見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。溴夫定不得用于近期接受過(guò)或正在接受氟胞嘧啶(5-氟尿嘧啶的前體藥物)抗真菌治療的患者。溴夫定不得用于正在使用或計(jì)劃接受含氟尿嘧啶基團(tuán)(5-氟尿嘧啶或其他藥物)的抗疣藥或抗光化性角化病或鮑溫病藥物的患者。溴夫定與氟尿嘧啶類(lèi)藥物(例如卡培他濱、5-氟尿嘧啶、替加氟、氟胞嘧啶等)的相互作用可能致命,此類(lèi)藥物相互作用已有致命病例報(bào)道。使用溴夫定治療結(jié)束與開(kāi)始使用5-氟尿嘧啶類(lèi)藥物(例如卡培他濱、5-氟尿嘧啶、替加氟、氟胞嘧啶等)治療之間必須至少有4周的等待期(見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。如果近期接受過(guò)或正在接受氟尿嘧啶類(lèi)藥物治療的患者誤服了溴夫定,應(yīng)立即停止使用所有藥物并采取有效措施以減少氟尿嘧啶類(lèi)藥物的毒性反應(yīng):立即就醫(yī)并采取所有措施以預(yù)防全身感染和脫水。必須盡快聯(lián)系專(zhuān)門(mén)的中毒中心(若有),以采取針對(duì)氟尿嘧啶中毒的適當(dāng)措施(見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。如果皮損表現(xiàn)已經(jīng)全部形成,不要使用溴夫定。慢性肝病(例如肝炎)的患者應(yīng)慎用溴夫定。上市后數(shù)據(jù)表明,將治療期延長(zhǎng)至超過(guò)推薦的7天可增高肝炎風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。由于輔料中含有乳糖,因此患有半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見(jiàn)遺傳性疾病的患者不應(yīng)服用本品。腎功能或肝功能不全患者:未觀察到腎功能或肝功能不全可使溴夫定的全身暴露量發(fā)生顯著變化;因此,對(duì)于中度至重度腎功能不全及中度至重度肝功能不全的患者,無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
  • 【藥物相互作用】已有描述溴夫定與氟尿嘧啶類(lèi)藥物(例如卡培他濱、5-氟尿嘧啶、替加氟、氟胞嘧啶等)之間有臨床顯著的相互作用(可能致命)(見(jiàn)[禁忌]、[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)])。這種相互作用可增加氟尿嘧啶的毒性,并可能致命。盡管主要代謝產(chǎn)物為溴乙烯尿嘧啶(BVU),溴夫定表現(xiàn)出不可逆地抑制二氫嘧啶脫氫酶(DPD)。DPD介導(dǎo)核苷酸(如胸腺嘧啶核酸)和基于嘧啶的藥物(氟尿嘧啶類(lèi))如卡培他濱或5-氟尿嘧啶(5-FU)的代謝。酶的抑制作用導(dǎo)致5-氟尿嘧啶(5-FU)過(guò)度暴露,引起毒性增加。研究顯示,健康成人應(yīng)用溴夫定一個(gè)治療周期(每次125mg,每日一次,連續(xù)7天),最后一次劑量后18天DPD功能可完全恢復(fù)。總之,溴夫定不得用于近期接受過(guò)、正在接受或計(jì)劃接受(4周內(nèi))含5-氟尿嘧啶(5-FU)包括其局部用制劑、前體藥物(例如卡培他濱、替加氟),以及含有這些活性成份的復(fù)方制劑或其他氟尿嘧啶類(lèi)藥物的癌癥化療患者(見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。溴夫定不得用于近期接受過(guò)或正在接受氟胞嘧啶(5-氟尿嘧啶的前體藥物)抗真菌治療的患者。使用溴夫定治療結(jié)束與開(kāi)始使用卡培他濱或其它氟尿嘧啶類(lèi)藥物包括氟尿嘧啶治療之間必須間隔至少4周。如果近期接受過(guò)或正在接受氟尿嘧啶類(lèi)藥物治療的患者誤服了溴夫定,應(yīng)立即停止使用所有藥物并采取有效措施以降低氟尿嘧啶類(lèi)藥物的毒性反應(yīng):立即就醫(yī)并采取所有措施以預(yù)防全身感染和脫水。必須盡快聯(lián)系專(zhuān)門(mén)的中毒中心(若有),以采取針對(duì)氟尿嘧啶中毒的適當(dāng)措施(見(jiàn)[禁忌]、[藥物相互作用]和[不良反應(yīng)])。氟嘧啶類(lèi)藥物的中毒反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉;嚴(yán)重反應(yīng)為口腔黏膜炎、黏膜炎、中毒性表皮壞死溶解、中性粒細(xì)胞減少以及骨髓抑制。多巴胺能藥物和/或帕金森?。荷鲜泻蠼?jīng)驗(yàn)表明,溴夫定與抗帕金森多巴胺能藥物可能發(fā)生相互作用,從而誘發(fā)舞蹈癥。其他信息:資料顯示,溴夫定不會(huì)誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)。飲食對(duì)溴夫定的吸收沒(méi)有顯著影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期婦女。動(dòng)物研究顯示沒(méi)有胚胎毒性以及致畸性。僅在大劑量應(yīng)用時(shí)會(huì)出現(xiàn)胎兒毒性。溴夫定在孕婦中的安全性沒(méi)有進(jìn)行研究。動(dòng)物試驗(yàn)顯示溴夫定及其代謝物溴乙烯尿嘧啶(BVU)可以進(jìn)入乳汁。
  • 【老年患者用藥】老年患者(年齡大于65歲)不必調(diào)整劑量。
  • 【兒童用藥】因溴夫定在兒童中的安全性和療效還未完全得到證實(shí),因此不用于兒童。應(yīng)避免兒童誤??!
  • 【藥理毒理】本品的活性成份溴夫定是一種與核苷極為相似的物質(zhì),可以抑制水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)的復(fù)制。VZV相關(guān)病毒株對(duì)溴夫定也非常敏感。在病毒感染的細(xì)胞中,溴夫定進(jìn)行一系列的磷酸化,在細(xì)胞內(nèi)的磷酸轉(zhuǎn)化過(guò)程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,可以抑制病毒的復(fù)制。這種過(guò)程只有在病毒感染的細(xì)胞中進(jìn)行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。溴夫定三磷酸鹽形成以后,可以在細(xì)胞內(nèi)存在大于10小時(shí),并且通過(guò)與病毒DNA聚合酶的作用,抑制病毒的復(fù)制。耐藥性的產(chǎn)生與病毒胸苷激酶(TK)功能的減弱有關(guān)。臨床上的長(zhǎng)期抗病毒治療以及免疫功能低下的患者容易產(chǎn)生耐藥性。對(duì)于以上患者不建議采用本品。體外試驗(yàn)顯示,溴夫定抑制病毒的濃度(IC50)為0.001μg/ml(0.0003-0.003μg/ml),對(duì)病毒的抑制作用比阿昔洛韋和噴昔洛韋強(qiáng)200-1000倍?;颊叻娩宸蚨ㄆ?125mg,每日一次)的最高血藥濃度(Cmax)為1.7μg/ml(相當(dāng)于體外試驗(yàn)IC50的1000倍)以及最低血藥濃度(Cmin)為0.06μg/ml(相當(dāng)于體外試驗(yàn)IC50的60倍)。溴夫定具有迅速抑制病毒的作用,50%的抑制病毒復(fù)制作用在服藥1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,溴夫定對(duì)于猴皰疹病毒以及1型單純皰疹病毒(小鼠、豚鼠)有抑制作用。但是對(duì)于2型單純皰疹病毒沒(méi)有顯著的抑制作用。毒性:根據(jù)臨床前安全性試驗(yàn),短期服用本品無(wú)遺傳毒性、無(wú)生殖毒性以及潛在的致癌性。無(wú)特殊的危險(xiǎn)。短期服用溴夫定的臨床前毒性研究顯示,只有在超大劑量服用藥物時(shí)才會(huì)發(fā)生毒性反應(yīng)。動(dòng)物長(zhǎng)期研究的結(jié)果與人體短期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)相似。臨床前研究顯示,肝臟是其毒性敏感器官。
  • 【藥物過(guò)量】尚不明確。至今為止,沒(méi)有溴夫定應(yīng)用過(guò)量的報(bào)道。如故意或偶然發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)立即就醫(yī)。
  • 【貯藏】避光,室溫下保存。
  • 【有效期】24個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】湖南華納大藥廠股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】湖南華納大藥廠股份有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20233488
  • 【生產(chǎn)地址】湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園區(qū)
  • 【條形碼】6927764979967
  • 【藥品本位碼】86904929000892
溴夫定片(左甲/華納大藥廠)
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