1、恒瑞醫(yī)藥、愛(ài)爾眼科、愛(ài)美客等多家醫(yī)藥上市公司披露回購(gòu)股份計(jì)劃或進(jìn)展公告,旨在提振投資者信心,促進(jìn)公司價(jià)值的提升。全年來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)結(jié)構(gòu)性行情。在業(yè)績(jī)和政策支持下,醫(yī)藥行情持續(xù)性較強(qiáng)。
2、嘉和生物的杰諾單抗新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn),成為首個(gè)國(guó)產(chǎn) PD-1單抗藥物上市未獲批準(zhǔn)的案例。
3、國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依庫(kù)珠單抗注射液(舒立瑞)用于治療抗乙酰膽堿受體抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無(wú)力成人患者。是中國(guó)首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于治療難治性全身型重癥肌無(wú)力的補(bǔ)體抑制劑。
4、國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)倍他司汀制劑(包括甲磺酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀口服溶液、鹽酸倍他司汀注射液、鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液、注射用鹽酸倍他司?。┱f(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
5、國(guó)家藥監(jiān)局注銷2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書,一個(gè)是聚硅酮敷料,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163141178。一個(gè)是一次性使用滅菌乳膠外科手套,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)201921400652。


