注冊證編號 國械注進20153073670
注冊人名稱
愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司
Irvine Biomedical，Inc. a St. Jude Medical Company
注冊人住所 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱 雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
固定彎電生理診斷導(dǎo)管
Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
電生理診斷導(dǎo)管為固定彎導(dǎo)管，由電極頭端、電極環(huán)、導(dǎo)管主體和手柄組成。一次性使用無
菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。導(dǎo)管規(guī)格型號、電極數(shù)、電極間距、直徑、有效長度
及彎型等見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 電生理診斷導(dǎo)管適用于在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對心臟進行刺激。
備注 原注冊證編號：國械注進20153213670
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-07-31
有效期至 2024-07-30