一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管價格對比

產(chǎn)品名稱：一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管
型號規(guī)格：A-TCSE-DF 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20203010469
生產(chǎn)廠家：美國雅培醫(yī)療器械
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管在醫(yī)療機構(gòu)使用，與心臟射頻消融儀和三維標測系統(tǒng)（EnSite Precision）配合使用，用于藥物難治性陣發(fā)性房顫的治療。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管
【結(jié)構(gòu)與組成】產(chǎn)品由頭端電極、接觸力傳感器、電極環(huán)、導管主體、手柄、延伸電纜和磁場傳感器組成。包括單彎和雙彎兩種結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期18個月。規(guī)格為導管直徑（F）7.5，電極數(shù)4，可調(diào)節(jié)部分長度（mm）91，有效長度(cm)115，電極間距（mm）2-2-2，頭端電極長度(mm)3.5，頭端彎型D-F，雙彎。
【適用范圍】
一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管在醫(yī)療機構(gòu)使用，與心臟射頻消融儀和三維標測系統(tǒng)（EnSite Precision）配合使用，用于藥物難治性陣發(fā)性房顫的治療。
【生產(chǎn)廠家】美國雅培醫(yī)療器械
【藥品上市許可持有人】雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20203010469
【生產(chǎn)地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

注冊證編號國械注進20203010469
注冊人名稱雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical
注冊人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生產(chǎn)地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44, Calle 0, Ave.
2, Zona Franca, El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名稱雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測消融導管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter,
Sensor EnabledTM
管理類別第三類
型號規(guī)格
A-TCSE-D、A-TCSE-F、A-TCSE-JA-TCSE-DD、A-TCSE-DF、A-TCSE-FF、A-TCSE-FJ、
A-TCSE-JJ
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由頭端電極、接觸力傳感器、電極環(huán)、導管主體、手柄、延伸電纜和磁場傳感器組成。
包括單彎和雙彎兩種結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期18個月。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用，與心臟射頻消融儀和三維標測系統(tǒng)（EnSite Precision）配合使用，
用于藥物難治性陣發(fā)性房顫的治療。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08

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