您咨詢的是歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司的“抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)”嗎？經(jīng)查，歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG的“抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)(國械注進20172401366)”是是國家藥監(jiān)局批準進口的第二類醫(yī)療器械，該產(chǎn)品用于體外檢測人血清或血漿中抗內(nèi)皮細胞抗體。

醫(yī)療器械的銷售價格沒有嚴格限制，由銷售商自主定價銷售。“抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)”在不同的銷售單位價格不同屬于正常市場現(xiàn)象，建議消費者買前價比三家，不上當不吃虧。

國械注進20172401366的注冊信息如下：

注冊證編號：國械注進20172401366
注冊人名稱：歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所：Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
生產(chǎn)地址：Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
代理人名稱：歐蒙醫(yī)學診斷（中國）有限公司
代理人住所：北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱：抗內(nèi)皮細胞抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）Mosaic：Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
型號規(guī)格：FA 1960-1003、FA 1960-1005、FA 1960-1010、FA 1960-2005、FA 1960-1003-2、FA 1960-1005-2
結構及組成/主要組成成分：生物載片、異硫氰酸熒光素（FITC）標記的二抗、陽性對照、陰性對照、磷酸鹽（PBS）、吐溫20，試劑盒中還包含封片介質和蓋玻片。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預期用途：該產(chǎn)品用于體外檢測人血清或血漿中抗內(nèi)皮細胞抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：生物載片須于-40℃（不能更低）至8℃保存，其它成分在2～8℃的條件下保存，有效期為18個月。
備注：原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2403535號
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2021-11-17
生效日期：2022-05-15
有效期至：2027-05-14