經(jīng)查,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心已受理浙江華海藥業(yè)股份有限公司;上海華匯拓醫(yī)藥科技有限公司“注射用雙羥萘酸多奈哌齊”的上市申請(qǐng),受理號(hào):CXHB2300186,藥品類(lèi)型:化藥,申請(qǐng)類(lèi)型:補(bǔ)充申請(qǐng) ,注冊(cè)分類(lèi):2.2,承辦日期:2023-09-19。
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多奈哌齊是一個(gè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均表現(xiàn)較佳的阿爾茨海默癥治療藥物,其具有高度選擇性、能夠可逆性治療阿爾茨海默病。本項(xiàng)目首次將多奈哌齊和雙羥萘酸按一定比例制成鹽,實(shí)現(xiàn)了多奈哌齊在體內(nèi)的緩慢釋放,可實(shí)現(xiàn)患者每?jī)芍埽蛎克闹芙o藥一次,不必按常規(guī)制劑每天服藥。
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