注冊證編號 國械注進20203170389
注冊人名稱 阿爾法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec LTD.
注冊人住所 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach TiKva, 4951025, Israel
生產地址
7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach TiKva, 4951025, Israel ; Via Zago，10/ABC 40128 Bologna Italia
代理人名稱 盈緯達（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位
產品名稱 種植體配套用基臺及附件Internal Hex(IH) system
管理類別 第三類
型號規(guī)格 見附頁
結構及組成/主要組成成分
本產品由基臺、螺釘及附件組成，其中，基臺及螺釘由鈦合金（TC4 ELI）材料制成，部分螺釘表面經過陽極氧化處理，附件由鈦合金（TC4 ELI）或尼龍材料制成，表面未經過任何處理。
適用范圍/預期用途 種植體配套用基臺及附件同種植體組合一起使用，用于支持種植義齒上部結構。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17