《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》單獨設(shè)置藥品使用質(zhì)量管理章節(jié)，從藥品購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、追溯等方面對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量安全提出管理要求。

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)核實供貨單位以及藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品合格證明等有效證明文件；應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行藥品購進(jìn)驗收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的記錄；應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，配備專用場所和設(shè)施設(shè)備儲存藥品，確保藥品儲存符合藥品說明書標(biāo)明的條件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務(wù)。