德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)titanium分公司“乳房軟組織加強(qiáng)補(bǔ)片TiLOOP Product(國(guó)械注進(jìn)20163131539)”是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的醫(yī)療器械，該產(chǎn)品適用于一期乳房重建手術(shù)中的乳房軟組織加強(qiáng)作用。醫(yī)療器械的銷售價(jià)格沒(méi)有嚴(yán)格限制，由銷售商自主定價(jià)銷售，“乳房軟組織加強(qiáng)補(bǔ)片TiLOOP Product”在不同的銷售單位價(jià)格不同屬于正常市場(chǎng)現(xiàn)象，建議消費(fèi)者買前價(jià)比三家，不吃虧不上當(dāng)。

國(guó)械注進(jìn)20163131539的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163131539
注冊(cè)人名稱：pfm medical titanium gmbh 德國(guó)pfm醫(yī)療集團(tuán)titanium分公司
注冊(cè)人住所：Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生產(chǎn)地址：Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
代理人名稱：德佩醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)東方東路19號(hào)院5號(hào)樓-3至24層101內(nèi)11層1105C
產(chǎn)品名稱：乳房軟組織加強(qiáng)補(bǔ)片TiLOOP Product
管理類別：第三類
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品為通過(guò)經(jīng)編工藝制成的網(wǎng)狀物，由聚丙烯單纖維絲和鈦化物涂層構(gòu)成，其中鈦化合物涂層是通過(guò)PACVD（等離子體化學(xué)氣相沉積法）工藝將四（二甲基氨）鈦引入聚丙烯基體。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期五年。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品適用于一期乳房重建手術(shù)中的乳房軟組織加強(qiáng)作用。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461539
審批部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。