雙跨藥品是指同一種藥品既是非處方藥又是處方藥，可以作為處方藥管理和使用，也可以作為非處方藥管理和使用，可以同時(shí)有OTC(非處方藥)和Rx(處方藥)兩種包裝。

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2002年，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于第二批非處方藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（已失效）（國藥監(jiān)安[2002]228號(hào)）中首次出現(xiàn)雙跨品種名單。雖該文件已失效，但自此以后，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)文件中，一直沿用雙跨藥品的名稱。2008年1月1日，國家藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于征求非處方藥適應(yīng)證范圍等評(píng)價(jià)意見的通知》中曾提出《“雙跨”品種確定原則》（征求意見稿）。后續(xù)又出臺(tái)了《關(guān)于做好處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥有關(guān)事宜的通知》，并在文中提到：國家將進(jìn)一步研究“雙跨”品種的管理模式。但是目前還沒有相關(guān)政策落地。

處方藥（Rx）必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥(OTC)則不需要，可以自行判斷、購買和使用。在非處方藥的遴選以及處方藥的使用過程中，由于部分藥品具有多種適應(yīng)證，有部分適應(yīng)證，患者通過自我判斷，在三限（限適應(yīng)證、限劑量、限療程）的規(guī)定下，進(jìn)行自我藥療，從而作為非處方藥使用。而有些適應(yīng)證，患者難以正確判斷，需要醫(yī)生的診斷處方才能使用，只能作為處方藥。因此，同一生產(chǎn)企業(yè)，同一活性成分，劑型、規(guī)格等均相同，但適應(yīng)證或用法用量或適用人群不同，兼具處方藥和非處方藥雙重身份的雙跨藥品應(yīng)運(yùn)而生。

雙跨藥品只是管理上的分類，而并非藥品本質(zhì)上的區(qū)別。雙跨藥品，作為一類特殊又不可或缺的藥品，一定程度上會(huì)對(duì)“Rx”和“OTC”標(biāo)簽有所弱化。處方藥和非處方藥在標(biāo)簽、說明書、銷售以及廣告等方面的管理涇渭分明，采用“雙跨”方式，弱化了二者的界限，很難做到不越界不逾矩。其用藥的安全風(fēng)險(xiǎn)明顯高于普通的非處方藥。普通患者需要提高認(rèn)識(shí)，謹(jǐn)慎選擇。