七葉玫瑰卡波姆婦科凝膠有嗎？贛械注準(zhǔn)20232180212

經(jīng)查，江西續(xù)創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“卡波姆婦科凝膠(贛械注準(zhǔn)20232180212)”屬于二類醫(yī)療器械，由凝膠和一次性使用推注器兩部分組成，凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚異麥芽糖、純化水組成；一次性使用推注器由套筒、芯桿、護(hù)套和后蓋組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。“七葉玫瑰”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。

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贛械注準(zhǔn)20232180212的注冊信息如下：

注冊證編號：贛械注準(zhǔn)20232180212
注冊人名稱：江西續(xù)創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所：江西省上饒市鄱陽縣蘆田工業(yè)園區(qū)1-12-1-1地塊
生產(chǎn)地址：江西省上饒市鄱陽縣蘆田工業(yè)園區(qū)1-12-1-1地塊
產(chǎn)品名稱：卡波姆婦科凝膠
管理類別：第二類
型號規(guī)格：型號：Ⅰ型（透明）、Ⅱ型（白色）、Ⅲ型（粉色）；規(guī)格：2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6.0g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：本品由凝膠和一次性使用推注器兩部分組成，凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚異麥芽糖、純化水組成；一次性使用推注器由套筒、芯桿、護(hù)套和后蓋組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。
適用范圍/預(yù)期用途：通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門：江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2023-08-31
生效日期：2023-08-31
有效期至：2028-08-30