藥物警戒快訊2023年第12期（總第248期）。加拿大修訂拉羅替尼說(shuō)明書增加肝毒性等風(fēng)險(xiǎn)。加拿大最近對(duì)拉羅替尼（larotrectinib，商品名Vitrakvi）產(chǎn)品專論進(jìn)行修訂，在用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和藥物相互作用部分已更新“肝毒性和涉及中度細(xì)胞色素P450（CYP）3A4誘導(dǎo)劑的藥物相互作用”風(fēng)險(xiǎn)信息。

給醫(yī)務(wù)人員的信息：

1.在接受拉羅替尼治療的成年患者中，有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和/或天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）2、3或4級(jí)嚴(yán)重程度升高以及膽紅素升高≥2 x ULN（正常上限）的肝毒性病例報(bào)告。

2.首次給藥前，應(yīng)對(duì)轉(zhuǎn)氨酶水平在內(nèi)的肝功能進(jìn)行基礎(chǔ)評(píng)估。治療期間監(jiān)測(cè)肝功能包括ALT、AST、堿性磷酸酶（ALP）和膽紅素檢查（具體內(nèi)容請(qǐng)參閱產(chǎn)品專論注意事項(xiàng)）。

3.在肝轉(zhuǎn)氨酶升高的患者中，根據(jù)其嚴(yán)重程度，采取停用、調(diào)整劑量或永久停用拉羅替尼的措施（具體內(nèi)容請(qǐng)參閱產(chǎn)品專論用法用量）。

4.拉羅替尼是CYP3A的底物。拉羅替尼與中度（或強(qiáng)效）CYP3A4誘導(dǎo)劑聯(lián)合給藥可能會(huì)降低拉羅替尼的血漿濃度。