敬修堂醫(yī)用重組III型人源膠原蛋白敷料是真的嗎?湘械注準(zhǔn)20222140503

敬修堂醫(yī)用重組III型人源膠原蛋白敷料是真的嗎?湘械注準(zhǔn)20222140503

湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司“醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料(湘械注準(zhǔn)20222140503)”是經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械,適用范圍:適用于人體淺表性創(chuàng)面,I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面,激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。“敬修堂”可能是該產(chǎn)品在包裝盒上使用的商標(biāo)。
建議消費(fèi)者將“敬修堂醫(yī)用重組III型人源膠原蛋白敷料”的包裝盒各面清晰照片發(fā)送到微信公眾號(hào):兔靈醫(yī)藥,以方便我們進(jìn)一步查詢?cè)摦a(chǎn)品的真實(shí)性。
湘械注準(zhǔn)20222140503的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):湘械注準(zhǔn)20222140503
注冊(cè)人名稱:湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司
注冊(cè)人住所:湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
生產(chǎn)地址:湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:Ⅰ型、Ⅱ型。詳細(xì)規(guī)格見(jiàn)附表:醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料產(chǎn)品規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:Ⅰ型:由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和無(wú)紡布組成,鋁箔袋包裝。Ⅱ型:由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和容量瓶構(gòu)成,容量瓶為玻璃瓶。重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液以重組Ⅲ型人源膠原蛋白為主要成分,融合去離子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素組成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于人體淺表性創(chuàng)面,I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面,激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén):湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2022-03-17
生效日期:2022-03-17
有效期至:2027-03-16