注射用利福平價格對比海納制藥

產(chǎn)品名稱：注射用利福平
包裝規(guī)格：0.6g 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243058 藥品本位碼：86983242000055
生產(chǎn)廠家：南京海納制藥有限公司
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替代產(chǎn)品

有貨

￥58.00 注射用利福平(維夫欣) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：0.6g 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041321
生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司

￥15.00 注射用利福平(瑞陽) 處方藥

共 7 個商家銷售規(guī)格：0.45g 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153165
生產(chǎn)廠家：瑞陽制藥有限公司

￥38.50 注射用利福平(維夫欣) 處方藥

共 9 個商家銷售規(guī)格：0.45g 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041320
生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】注射用利福平
【規(guī)格】0.6g
【主要成份】利福平。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1．不能耐受口服治療時，本品作為本品口服制劑的替代。與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合用于治療各種類型結(jié)核病，包括初治、進(jìn)展期的、慢性的及耐藥病例。2．其它感染：本品與其它抗生素聯(lián)合用于治療軍團菌屬及重癥葡萄球菌感染。
【用法用量】用法：本品僅供靜脈滴注，須即配即用。輸液配制方法：將10ml注射用水加入本品瓶中，振搖待本品完全溶解之后，加入500毫升5％葡萄糖溶液或生理鹽水中，輸液應(yīng)在2～3小時內(nèi)完成。用量：1．結(jié)核?。撼扇耍阂淮?0mg／㎏，一日一次，一日劑量不超過0．6g。兒童：一次10～20mg／㎏，一日一次，一日劑量不超過0．6g。2．其他感染：軍團病或重癥葡萄球菌感染。成人劑量：建議一日劑量為0．6g～1．2g，分2～4次給藥。
【不良反應(yīng)】1．消化系統(tǒng)：可出現(xiàn)燒心、上腹不適、厭食、嘔吐、惡心、腹瀉、胃腸脹氣、黃疸。2．肝臟：本藥有肝毒性，多發(fā)生在與其他結(jié)核藥聯(lián)合使用時，表現(xiàn)為ALT升高、肝腫大，嚴(yán)重時出現(xiàn)黃疸。3．血液系統(tǒng)：高劑量間歇治療時可引起血小板減少癥。但合理的每日督導(dǎo)治療則很少發(fā)生這種情況。停藥后血小板減少及紫癜可恢復(fù)。偶有暫時性白細(xì)胞減少、溶血性貧血和血紅蛋白降低的報道。4．中樞神經(jīng)系統(tǒng)；有出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、嗜睡、疲勞、頭昏、共濟失調(diào)、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的報道。偶有肌病和精神錯亂的報道。5．內(nèi)分泌系統(tǒng)：可引起月經(jīng)紊亂。偶有引起腎上腺機能不全的報道。6．腎臟：可引起B(yǎng)UN和血尿酸升高。偶有溶血、血紅蛋白尿、血尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎小管壞死和腎功不全。這些通常考慮為高度的過敏反應(yīng)所致，一般多在間歇治療或者故意、偶然中斷每日治療后的重新用藥后出現(xiàn)。當(dāng)中止用藥或者開始合理用藥后，這些癥狀可恢復(fù)。7．皮膚：皮膚反應(yīng)一般輕微且為自限性，包括皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴隨皮疹的出現(xiàn)。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)多由過敏反應(yīng)引起，但并不常見。8．過敏反應(yīng)：偶有瘙癢、蕁麻疹、皮疹、多形紅斑、毒性表皮壞死松解、脈管炎。9．其他：面部及四肢浮腫。間歇治療還可引起流感樣癥狀，呼吸短促，血壓降低，休克。
【禁忌】對本品及利福霉素類過敏者禁用。
【注意事項】1．本品僅用于靜脈滴注，不能肌肉注射或皮下注射。輸注時應(yīng)避免藥液外滲。2．輸液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用，配制藥液僅限一次使用。3．不能與其他藥物混合在一起使用，以免發(fā)生沉淀，與其他靜脈注射藥物合并治療，需通過不同部位注射。4．本品單獨用于治療結(jié)核病時可能迅速產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性，因此本品必須與其他抗結(jié)核藥物合用。5．須告知患者，本品可使尿液、唾液、淚液變成淺紅色，可使隱形眼鏡永久著色。6．酒精中毒、肝功能損害者慎用。7．注射用利福平主要用于住院病人，尤其適用于不能耐受口服治療的病人，例如手術(shù)后的、昏迷的、胃腸道吸收功能損害的病人。8．本品可引起白細(xì)胞和血小板減少，并引起齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)，并注意口腔衛(wèi)生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。9．對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗（Coombs試驗）陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗潴留，因此磺溴酞鈉試驗應(yīng)在每日靜脈滴注本品之前進(jìn)行，以免出現(xiàn)假陽性結(jié)果，本品可干擾利用分光光度計或顏色改變而進(jìn)行的各項尿液分析試驗的結(jié)果，因使用本品后可使尿液呈橘紅色或紅棕色。服用本品可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。
【藥物相互作用】1．利福平為肝酶誘導(dǎo)劑，利福平在與通過此代謝途徑進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化的藥物合用時，可加速這些藥物的代謝。為獲得最佳的治療效果，在開始或停止合用利福平時，需調(diào)整此類藥物的劑量。據(jù)報道利福平可加快下列藥物的代謝：抗驚厥藥（如苯妥英），抗心律失常藥（如雙異丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼），口服抗凝血藥，抗真菌藥（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑等），巴比土酸鹽，β－阻滯劑，鈣離子阻滯劑（如硫氮卓酮、硝苯吡啶、維拉帕米等），氯霉素、克拉霉素、皮質(zhì)類固醇、環(huán)孢霉素、洋地黃甙類、氯貝特、激素類避孕藥，氨苯砜、安定、強力霉素、氟喹諾酮類（如環(huán)丙沙星）、氟哌啶醇、口服降糖藥（磺酰脲），左旋甲狀腺素、美沙酮、麻醉性鎮(zhèn)痛藥，去甲替林、孕激素、奎林、茶堿、他克莫司、三環(huán)類抗抑郁藥（阿米替林、去甲替林）和疊氮胸苷。在合用利福平時這些藥物的劑量需作相應(yīng)調(diào)整。2．利福平可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計劃外妊娠，患者使用利福平時，應(yīng)改用其他避孕方法。3．利福平可誘導(dǎo)肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪（dacarbazine）、環(huán)磷酰胺的代謝、烷化代謝物的形成，促使白細(xì)胞減低，因此需調(diào)整劑量。4．異煙肼與利福平或咪康唑（靜脈）、酮康唑合用可增加肝毒性發(fā)生的危險，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。此外，異煙肼或本品與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品及異煙肼不宜與咪唑類合用。5．本品與地西泮（安定）合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。6．本品與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。7．本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解，因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時后兩者需調(diào)整劑量。8．本品可增加苯妥英鈉在肝臟中代謝，故二者合用時應(yīng)測定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。9．丙磺舒與本品合用，可使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過胎盤，雖然在人類未證實對胎兒的有害作用，孕婦應(yīng)慎用本品。本品可由乳汁排泄，雖然在人類未證實有問題，但哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。
【老年患者用藥】因無足夠的65歲及以上患者使用本品的臨床研究資料，故老年患者使用注射用利福平應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。
【兒童用藥】兒童結(jié)核病患者推薦劑量為10～20mg／㎏，每日一次，劑量不超過600mg／天。兒童用藥的藥代動力學(xué)特征：在對0.25～12.8歲的兒童（n＝12）使用本品的研究發(fā)現(xiàn)，小兒于30分鐘內(nèi)靜脈滴注300mg／㎡，本品的血峰濃度約為25.9±1.3μɡ／ml；初始治療后1～4天，血峰濃度范圍在11.7～41.5μɡ／ml之間；初始治療5～14天后，血峰濃度范圍在13.6～37.4μɡ／ml之間。血漿半衰期在治療初期為1.04～3.81小時，在初始治療5～14天后為1.17～3.19小時。
【藥理毒理】1．本品為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性：（1）該藥對結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌（包括麻風(fēng)分枝桿菌等）在宿主細(xì)胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。（2）本品對需氧革蘭陽性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉桿菌、厭氧球菌等。（3）對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。（4）本品對軍團菌屬作用亦良好，對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。2．細(xì)菌對利福霉素類抗生素有交叉耐藥。3．本品與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合，抑制細(xì)菌RNA的合成，防止該酶與DNA連接，從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過程，使DNA和蛋白的合成停止。4．遺傳毒性：在細(xì)菌、果蠅或小鼠的研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用，但進(jìn)行本品全血細(xì)胞培養(yǎng)時，發(fā)現(xiàn)染色體斷裂增多，在應(yīng)用鏈霉素、本品、異煙肼及吡嗪酰胺聯(lián)合或本品、異煙肼、吡嗪酰胺聯(lián)合治療的病人，發(fā)現(xiàn)淋巴細(xì)胞染色體異常率增高。5．生殖毒性：（1）嚙齒動物經(jīng)口給予人用劑量15～25倍的本品時，產(chǎn)生致畸作用，據(jù)報道本品可通過胎盤屏障，但臨床上單用或與其它抗結(jié)核藥合用，對胎兒的影響尚無足夠的研究來證實，雖然有個別畸胎的文獻(xiàn)報導(dǎo)，但還沒有在孕婦中進(jìn)行充分、嚴(yán)格對照的研究。（2）口服本品150～250mg／kg，對小鼠和大鼠有致畸作用，主要引起小鼠的腭裂和大鼠的脊柱裂，且與劑量有關(guān)，在懷孕家兔高至20倍人用劑量的本品，可引起骨形成障礙和胚胎毒性。6．致癌性：（1）目前尚無有關(guān)本品人長期應(yīng)用具有潛在致癌、致突變及生殖毒性的報導(dǎo)，臨床報導(dǎo)有幾例患者服用本品后肺癌生長加快，但是其與藥物的相關(guān)性尚未確定。（2）以人日平均劑量的2～10倍給予小鼠60周，在第46周時可觀察到雌鼠（為一種肝癌易患小鼠）出現(xiàn)相關(guān)性肝癌，但在上述同種屬雄性小鼠，以及其它種屬小鼠或大鼠的類似試驗中未發(fā)現(xiàn)利福平有致癌作用。（3）多項研究提示，本品對家兔、大鼠、小鼠、豚鼠和體外人體淋巴細(xì)胞有潛在的免疫抑制作用，但體外研究也顯示本品具有抗腫瘤活性。
【藥代動力學(xué)】1．健康男性志愿者靜脈滴注300或600mg本品，血峰濃度分別為9.0±3.0和17.5±5.0μg／ml，血漿清除率分別為0.19±0．06和0.14±0.03L／hr／kg，穩(wěn)態(tài)分布容積分別為0.66±0.14和0.64±0.11L／kg。2．口服本品血漿半衰期約為3小時。3．本品在體內(nèi)分布廣泛，在許多器官和體液（包括腦脊液）都達(dá)到有效的濃度水平。4．血漿蛋白結(jié)合率為80％，未結(jié)合部分自由地擴散入組織。5．本品主要在肝臟代謝，在膽汁中排泄，隨之進(jìn)入腸肝循環(huán)，經(jīng)脫乙?；?5－去乙酰利福平，該主要代謝物仍具有一定的抗菌活性，經(jīng)脫乙?；?，小腸的重吸收減少，便于本品的排泄。6．約30％的藥物經(jīng)尿排泄，其中一半為原藥。
【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。
【生產(chǎn)廠家】南京海納制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20243058
【生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道18號
【藥品本位碼】86983242000055